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沃拉西德尼(Voranigo)的適應症明確，主要針對那些已接受手術，包括活檢、部分切除或完全切除的2級星形細胞瘤或少突膠質細胞瘤患者，且這些患者存在易感的IDH1或IDH2突變。
1、通用名：沃拉西德尼(vorasidenib)
2、商品名：VORANIGO®
沃拉西德尼適用於治療12歲及以上成人和兒童患者，經手術(包括活檢、部分切除或全切除)後確診的、攜帶IDH1或IDH2突變的2級星形細胞瘤或少突膠質細胞瘤。
40mg片劑：白色至類白色橢圓形片，一面印有黑色“40”字樣，另一面為空白。
每片含活性成分vorasidenib，分別為10mg或40mg。輔料包括：交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、微晶纖維素、矽化微晶纖維素、十二烷基硫酸鈉。包衣成分含羥丙甲纖維素、乳糖一水合物、聚乙二醇和二氧化鈦。印刷油墨含黑色氧化鐵、羥丙甲纖維素和丙二醇。
1、成人推薦劑量為每日一次口服40mg。
2、12歲及以上兒科患者按體重給藥：≥40kg者每日一次40mg;<40kg者每日一次20mg。
3、可與食物同服或空腹服用，需整片吞服，不可掰開、壓碎或咀嚼。
若出現不良反應，需根據嚴重程度調整劑量：
1、成人或≥40kg兒科患者：首次減量至20mg每日一次，第二次減量至10mg每日一次。
2、<40kg兒科患者：首次減量至10mg每日一次。
3、若無法耐受10mg每日一次，需永久停藥。
4、具體調整方案需根據肝功能異常或其他不良反應的嚴重程度執行。
1、服藥時間：每日大致相同時間服藥。
2、漏服處理：若漏服時間在6小時內，應盡快補服;超過6小時則跳過該次劑量，按原計劃服用下一次。
3、嘔吐處理：服藥後若嘔吐，無需補服，按原計劃次日服藥。
4、飲食影響：高脂或低脂餐均可能增加藥物吸收，建議保持一致服藥習慣。
1、妊娠女性：可能致胎兒損害，需採取有效非激素避孕措施。
2、哺乳期女性：治療期間及末次劑量後2個月內禁止哺乳。
3、生育能力人群：可能影響男女生育能力，需採取避孕措施至末次劑量後3個月。
4、老年患者：數據有限，需謹慎使用。
5、肝腎功能不全者：輕度至中度肝損傷或肌酐清除率>40mL/min無需調整劑量;嚴重肝損傷或腎功能嚴重不全者需密切監測不良反應。
1、常見不良反應(≥15%)包括：疲勞、頭痛、COVID-19感染、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、噁心、癲癇發作。
2、實驗室異常包括：ALT升高、AST升高、GGT升高、中性粒細胞減少。
3、嚴重不良反應可能包括：肝毒性，需定期監測肝功能。
目前無明確禁忌症。
1、避免與強或中效CYP1A2抑製劑(如氟伏沙明、環丙沙星)合用。
2、避免與中效CYP1A2誘導劑(如苯妥英、利福平)及吸煙同時使用。
3、避免與CYP3A底物藥物合用，可能降低其療效。
4、激素類避孕藥效果可能降低，建議使用非激素避孕方式。
1、儲存於20°C–25°C(68°F–77°F)，允許在15°C–30°C(59°F–86°F)之間短時存放。
2、藥瓶內含乾燥劑，請勿取出或吞服。
3、保持瓶蓋兒童不易打開。
由ServierPharmaceuticalsLLC生產