索拉非尼

2007年11月索拉非尼又獲FDA批准用於不可切除的肝細胞癌，2013年11月獲FDA批准用於治療轉移性分化型甲狀腺癌。

一、藥品名稱

1、通用名：索拉非尼(Sorafenib)

2、商品名：NEXAVAR

二、適應症

1、不可切除的肝細胞癌(HCC)。

2、晚期腎細胞癌(RCC)。

3、放射性碘治療無效的局部復發或轉移性分化型甲狀腺癌(DTC)。

三、規格和性狀

200mg薄膜衣片。

四、主要成分

每片含200mg索拉非尼。

五、用法用量

1、推薦劑量：400mg口服，每日兩次(間隔約12小時)，空腹服用(餐前1小時或餐後2小時)。

2、持續用藥直至無臨床獲益或出現不可耐受毒性。

六、劑量調整

1、首次減量 ：HCC/RCC患者減至400mg每日一次;DTC患者調整為400mg晨服+200mg晚服。

2、二次減量 ：HCC/RCC患者減至200mg每日一次或200mg每日兩次;DTC患者減至200mg每日一次。

3、嚴重不良反應 (如心臟缺血、高血壓、出血等)需永久停藥。

七、用藥注意事項

1、服藥時間 ：必須空腹服用，避免食物影響吸收。

2、漏服 ：若漏服，無需補服，按原計劃時間服用下一劑。

3、嘔吐 ：若服藥後嘔吐，無需補服，下次按計劃劑量服用。

4、傷口癒合 ：擇期手術前至少停藥10天，術後至少2週且傷口癒合後再恢復用藥。

八、特殊人群用藥

1、孕婦 ：禁用，可能致胎兒損害，用藥期間及停藥後6個月內需有效避孕。

2、哺乳期 ：禁止哺乳。

3、兒童 ：安全性未確立。

4、老年人 ：無需調整劑量，但需密切監測不良反應。

九、不良反應

1、常見(≥20%)：

腹瀉、疲勞、感染、脫髮、手足皮膚反應、皮疹、體重減輕、食慾下降、噁心、腹痛、高血壓、出血。

2、嚴重不良反應：

心血管事件(心肌缺血/梗死)、出血、高血壓危象、胃腸道穿孔、QT間期延長、肝損傷等。

十、禁忌症

1、對索拉非尼或輔料嚴重過敏者。

2、鱗狀細胞肺癌患者禁止聯用卡鉑/紫杉醇。

十一、藥物相互作用

1、強CYP3A4誘導劑 (如利福平)：避免聯用，可能降低索拉非尼療效。

2、華法林 ：增加出血風險，需密切監測INR。

3、QT延長藥物 ：聯用需謹慎，監測心電圖和電解質。

十二、存儲方法

未明確說明，建議參考包裝標註，通常需避光、防潮，室溫保存。