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【適應症】
BIZENGRI為同時標靶HER2與HER3的雙特異性抗體,用於成人經分子檢測確認帶有神經調節蛋白1(NRG1)基因融合,且既往全身治療期間或治療後疾病進展之晚期、不可切除或轉移性腫瘤,包括:
•非小細胞肺癌(NSCLC):成人晚期、不可切除或轉移性,NRG1基因融合陽性,前期全身治療已進展。
•胰腺腺癌:成人晚期、不可切除或轉移性,NRG1基因融合陽性,前期全身治療已進展。
•膽管癌:成人晚期、不可切除或轉移性,NRG1基因融合陽性,前期全身治療已進展。
【推薦劑量】
•僅對腫瘤組織確認存在NRG1基因融合者使用BIZENGRI。
•開始治療前評估左心室射血分率(LVEF),治療中依臨床需要複查心功能。
•標準為750mg靜脈輸注,每2週一次,持續至疾病進展或出現不可耐受毒性。
•每次輸注前給予預防性用藥,降低輸注相關反應風險。
•藥品稀釋後靜脈滴注,單次輸注時間約4小時。
【不良反應】
•發生率≥10%的常見臨床反應包含腹瀉、肌肉骨骼疼痛、疲勞、噁心、輸注相關反應、呼吸困難、皮疹、便秘、嘔吐、腹痛及水腫。
•3級或4級實驗室異常(≥2%)主要包括GGT升高、血紅素降低、血鈉降低、血小板減少、AST升高、ALT升高、鹼性磷酸酶升高、血鎂降低、血磷降低、aPTT延長與膽紅素升高。
【藥理作用】
Zenocutuzumab-zbco可結合腫瘤等細胞表面HER2、HER3胞外結構域,抑制HER2與HER3形成異源二聚,並阻擋NRG1與HER3結合。由此下調磷酸肌醇3激酶(PI3K)-AKT-哺乳動物雷帕黴素標的蛋白(mTOR)路徑相關增殖訊號;藥物亦可媒介抗體依賴性細胞毒作用(ADCC)。在NRG1融合陽性肺癌與胰腺癌模式中可見抗腫瘤活性。
【貯藏】
原包裝避光,冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)保存。不可冷凍,不可搖晃。