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埃萬妥單抗

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重量: {{ product.weight }} 千克

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  【適應症】

  本品為同時靶向EGF受體與MET受體的雙特異性抗體,適用於下列成人患者:

  與蘭澤替尼(lazertinib)聯合,一線治療帶有EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。

  與卡鉑及培美曲塞聯合,一線治療帶有EGFR外顯子20插入突變的局部晚期或轉移性NSCLC。

  單藥治療帶有EGFR外顯子20插入突變、且疾病於鉑類化療期間或化療後發生惡化的局部晚期或轉移性NSCLC。

  【建議劑量】

  給藥劑量依據患者基線體重決定,經稀釋後以靜脈輸注方式投予。

  每次輸注前須依建議完成預防性用藥。

  第1週與第2週應經周邊靜脈通路輸注。

  與化療併用時:每週給藥1次、連續4週,其中第1週初始劑量分第1天與第2天兩次輸注;自第7週起改為每3週給藥1次。

  單藥使用或與蘭澤替尼併用時:每週給藥1次、連續5週,其中第1週初始劑量分第1天與第2天兩次輸注;自第7週起改為每2週給藥1次。

  與蘭澤替尼併用期間,治療最初4個月內應給予預防性抗凝治療,以降低靜脈血栓栓塞(VTE)風險。

  輸注速率請依據說明書表執行。

  【不良反應】

  與蘭澤替尼併用:

  最常見的不良反應(發生率≥20%)為皮疹、指甲毒性、輸注相關反應、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、水腫、靜脈血栓栓塞、感覺異常、疲勞、腹瀉、便秘、COVID-19、出血、皮膚乾燥、食慾下降、瘙癢、噁心及眼部毒性。

  最常見的3級或4級實驗室檢查異常(≥2%)為白蛋白降低、血鈉降低、ALT升高、血鉀降低、血紅素降低、AST升高、GGT升高及血鎂升高。

  與卡鉑和培美曲塞併用:

  最常見的不良反應(≥20%)為皮疹、指甲毒性、口腔炎、輸注相關反應、疲勞、水腫、便秘、食慾下降、噁心、COVID-19、腹瀉及嘔吐。

  最常見的3級或4級實驗室檢查異常(≥2%)為白蛋白降低、ALT升高、GGT升高、血鈉降低、血鉀降低、血鎂降低,以及白血球、血紅素、嗜中性球、血小板與淋巴球計數減少。

  單藥使用:

  最常見的不良反應(≥20%)為皮疹、輸注相關反應、甲溝炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困難、噁心、疲勞、水腫、口腔炎、咳嗽、便秘及嘔吐。

  最常見的3級或4級實驗室檢查異常(≥2%)為淋巴球減少、白蛋白降低、血磷降低、血鉀降低、鹼性磷酸酶升高、血糖升高、GGT升高及血鈉降低。

  【藥理作用】

  本品為雙特異性抗體,可分別與EGFR及MET的細胞外結構域結合。體外與體內研究顯示,本品透過阻斷配體結合,並於外顯子20插入突變模型中促使EGFR與MET降解,進而破壞兩者的訊號傳導功能。同時,腫瘤細胞表面表現的EGFR與MET可作為辨識標的,使自然殺手細胞與巨噬細胞等免疫效應細胞分別經由抗體依賴性細胞毒性(ADCC)與胞啃作用(trogocytosis)對腫瘤細胞進行殺傷與清除。

  【貯藏】

  於2°C至8°C(36°F至46°F)條件下冷藏保存,並置於原包裝紙盒中避光。請勿冷凍。