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【適應症】
度伐利尤單抗（Durvalumab）是一種人免疫球蛋白 G1 kappa（IgG1κ）單克隆抗體，適用於以下成人患者的治療：
非小細胞肺癌 (NSCLC)：
可切除 II/III 期： 與含鉑化療聯合作為新輔助治療，術後繼續作為單藥輔助治療（腫瘤 ≥4cm 及/或淋巴結陽性，且無已知 EGFR 突變或 ALK 重排）。
不可切除 III 期： 用於同步放化療後病情未進展患者的鞏固治療。
轉移性： 聯合曲美利木單抗（tremelimumab-actl）和含鉑化療用於一線治療（無敏感 EGFR 突變或 ALK 重排）。
小細胞肺癌 (SCLC)：
局限期 (LS-SCLC)： 同步放化療後病情未進展患者的單藥鞏固治療。
廣泛期 (ES-SCLC)： 聯合依托泊苷和卡鉑或順鉑用於一線治療。
膽道癌 (BTC)： 聯合吉西他濱和順鉑用於局部晚期或轉移性疾病的壹線治療。
肝細胞癌 (HCC)： 聯合曲美利木單抗（tremelimumab-actl）用於治療不可切除的成人患者。
子宮內膜癌： 聯合卡鉑和紫杉醇用於錯配修復缺陷 (dMMR) 的原發性晚期或復發性疾病的成人患者，隨後本品單藥維持。
肌層浸潤性膀胱癌 (MIBC)： 聯合吉西他濱和順鉑作為新輔助治療，術後繼續單藥輔助治療。
【推薦劑量】
本品必須通過靜脈輸注給藥，輸注時間應至少 60 分鐘。嚴禁靜脈推註或快速滴注。
可切除 NSCLC（新輔助+輔助）：
體重 ≥30 kg： 新輔助：1500 mg 聯合化療，每 3 週一次，最多 4 週期。輔助：1500 mg 單藥，每 4 週一次，最多 12 週期。
體重 <30 kg： 新輔助：20 mg/kg 聯合化療，每 3 週一次，最多 4 週期。輔助：20 mg/kg 單藥，每 4 週一次，最多 12 週期。
不可切除 III 期 NSCLC（鞏固治療）：
體重 ≥30 kg： 10 mg/kg 每 2 週一次，或 1500 mg 每 4 週一次。
體重 <30 kg： 10 mg/kg 每 2 週一次。
轉移性 NSCLC（聯合曲美利木單抗及化療）：
體重 ≥30 kg： 第 1-4 週期：1500 mg 聯合曲美利木單抗 75 mg 及化療，每 3 週一次。第 5 週期起：1500 mg 單藥聯合培美曲塞（基於組織學），每 4 週一次。第 16 週（第 6 劑本品時）給予第 5 劑曲美利木單抗 75 mg。
體重 <30 kg： 第 1-4 週期：20 mg/kg 聯合曲美利木單抗 1 mg/kg 及化療，每 3 週一次。第 5 週期起：20 mg/kg 單藥聯合培美曲塞（基於組織學），每 4 週一次。第 16 週（第 6 劑本品時）給予第 5 劑曲美利木單抗 1 mg/kg。
局限期 SCLC（鞏固治療）：
體重 ≥30 kg： 1500 mg 每 4 週一次。
體重 <30 kg： 20 mg/kg 每 4 週一次。
廣泛期 SCLC（聯合化療）：
體重 ≥30 kg： 第 1-4 週期：1500 mg 聯合化療，每 3 週一次。第 5 週期起：1500 mg 單藥，每 4 週一次。
體重 <30 kg： 第 1-4 週期：20 mg/kg 聯合化療，每 3 週一次。第 5 週期起：10 mg/kg 單藥，每 2 週一次。
膽道癌（聯合化療）：
體重 ≥30 kg： 第 1-8 週期：1500 mg 聯合化療，每 3 週一次。第 9 週期起：1500 mg 單藥，每 4 週一次。
體重 <30 kg： 第 1-8 週期：20 mg/kg 聯合化療，每 3 週一次。第 9 週期起：20 mg/kg 單藥，每 4 週一次。
不可切除肝細胞癌（聯合曲美利木單抗）：
體重 ≥30 kg： 第 1 天：1500 mg 聯合單劑量曲美利木單抗 300 mg。隨後：1500 mg 單藥，每 4 週一次。
體重 <30 kg： 第 1 天：20 mg/kg 聯合單劑量曲美利木單抗 4 mg/kg。隨後：20 mg/kg 單藥，每 4 週一次。
dMMR 子宮內膜癌（聯合化療後單藥維持）：
體重 ≥30 kg： 第 1-6 週期：1120 mg 聯合卡鉑和紫杉醇，每 3 週一次。第 7 週期起：1500 mg 單藥，每 4 週一次。
體重 <30 kg： 第 1-6 週期：15 mg/kg 聯合卡鉑和紫杉醇，每 3 週一次。第 7 週期起：20 mg/kg 單藥，每 4 週一次。
肌層浸潤性膀胱癌（聯合化療後單藥輔助）：
體重 ≥30 kg： 新輔助：1500 mg 聯合吉西他濱和順鉑，術前每 3 週一次，共 4 週期。輔助：1500 mg 單藥，術後每 4 週一次，最多 8 週期。
體重 <30 kg： 新輔助：20 mg/kg 聯合吉西他濱和順鉑，術前每 3 週一次，共 4 週期。輔助：20 mg/kg 單藥，術後每 4 週一次，最多 8 週期。
【不良反應】
可切除 NSCLC（聯合化療）： 最常見（≥20%）為貧血、噁心、便秘、疲勞、肌肉骨骼疼痛、皮疹。
不可切除 III 期 NSCLC（單藥鞏固）： 最常見（≥20%）為咳嗽、疲勞、肺炎/放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困難、皮疹。
轉移性 NSCLC（聯合曲美利木單抗及化療）： 最常見（≥20%）為噁心、疲勞、肌肉骨骼疼痛、食欲不振、皮疹、腹瀉。
局限期 SCLC（單藥鞏固）： 最常見（≥20%）為肺炎/放射性肺炎、疲勞。
廣泛期 SCLC（聯合化療）： 最常見（≥20%）為噁心、疲勞/乏力、脫髮。
膽道癌（聯合化療）： 最常見（≥20%）為疲勞、噁心、便秘、食欲不振、腹痛、皮疹、發熱。
不可切除肝癌（聯合曲美利木單抗）： 最常見（≥20%）為皮疹、腹瀉、疲勞、搔癢、肌肉骨骼疼痛、腹痛。
dMMR 子宮內膜癌（聯合化療後單藥）： 最常見（≥20%）為周邊神經病變、肌肉骨骼疼痛、噁心、脫髮、疲勞、腹痛、便秘、皮疹、低鎂血症、ALT 升高、AST 升高、腹瀉、嘔吐、咳嗽、低鉀血症、呼吸困難、頭痛、鹼性磷酸酶升高。
肌層浸潤性膀胱癌（聯合化療後單藥）： 最常見（≥20%）為貧血、嗜中性白血球減少、肌酐升高、低鈉血症、噁心、ALT 升高、低鈣血症、血小板減少、疲勞、高鉀血症、淋巴球減少、AST 升高、便秘、低鎂血症、食慾減退、鹼性磷酸酶升高、皮疹、發熱、腹瀉、嘔吐、腹痛。
【藥理作用】
程序性細胞死亡配體-1（PD-L1）在腫瘤微環境中的腫瘤細胞及腫瘤相關免疫細胞上表達，其表達可由發炎信號（如 IFN-γ）誘導。PD-L1 通過與 PD-1 和 CD80（B7.1）相互作用，抑制 T 細胞功能與活化，從而降低細胞毒性 T 細胞的活性、增殖及細胞因子產生。
度伐利尤單抗是一種靶向 PD-L1 的人 IgG1κ 單克隆抗體，可阻斷 PD-L1 與 PD-1 及 CD80 的結合。通過阻斷 PD-L1/PD-1 和 PD-L1/CD80 的相互作用，解除免疫抑制。度伐利尤單抗不會誘導抗體依賴性細胞介導的細胞毒性（ADCC）。
在共移植人腫瘤與免疫細胞的異種移植小鼠模型中，度伐利尤單抗阻斷 PD-L1 後可增強體外 T 細胞活化，並縮小腫瘤體積。
【貯藏】
在 2°C 至 8°C 條件下避光貯存。不得冷凍。不得振盪。