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多替拉韋

品牌: 葛兰素史克
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通用名:dolutegravir

商品名:Tivicay

全部名稱:多替拉韋鈉片,特威凱,DTG,Tivicay,dolutegravir


適應症:

特威凱聯合其它抗逆轉錄病毒藥物,用於治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年滿12歲的兒童患者。


用法用量:

成人:

感染HIV-1且未被確診或臨床疑似對整合酶類抑製劑耐藥的患者

特威凱的推薦劑量為50mg,口服,每日一次。

感染HIV-1且被確診或臨床疑似對整合酶類抑製劑耐藥的患者

特威凱的推薦劑量為50mg,口服,每日兩次。

12歲和12歲以上的青少年:

對整合酶類藥物不耐藥的青少年HIV-1患者中(12至17歲,體重不低於40kg),特威凱的推薦劑量為50mg,口服,每日一次。


不良反應:

頭痛,胃痛,噯氣,面部潮紅,入睡困難或覺醒困難,疲勞,肌肉或關節酸痛等


禁忌:

禁忌與多非利特[dofetilide]共同給藥。

已知對多替拉韋或對特威凱的任何成份過敏者禁用。

禁止多替拉韋與吡西卡尼聯合使用。


注意事項:

曾報導皮疹,構成性發現,和有時器官功能不全,包括肝損傷是超敏性反應特徵。如發生超敏性反應體徵或症狀立即終止TIVICAY和其他懷疑藥物,因延緩停止治療可能導致某種危及生命反應。既往曾經受對TIVICAY超敏性反應患者,不應使用TIVICAY。

患有B或C型肝炎患者使用TIVICAY可能處於對轉氨酶惡化或發生升高風險增加。開始治療前適當實驗室測試和患有肝疾病患者例如B或C型肝炎建議用TIVICAY治療期間監視肝毒性。

曾報導在患者用抗逆轉錄病毒治療聯用治療時機體脂肪重新分佈/積蓄和免疫重建綜合徵。


貯藏:

密封,30℃以下保存。


作用機制:

多替拉韋鈉片為 HIV 整合酶抑製劑,能夠阻止 HIV 病毒進入細胞,可與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,用於治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年滿 12 歲的兒童患者。


安全與療效:

ING111762(SAILING)是一個為期48週的3期隨機雙盲對照非劣效性研究(NCT01231516),該研究開始於2010年10月。本研究的分析納入了715名患者,其中Dolutegravir組為354人,Raltegravir組為361人。研究結果顯示,與Raltegravir相比,Dolutegravir的療效更佳。同時,研究者也發現在Dolutegravir組中因出現與治療相關的整合酶抑製劑即刻耐藥而造成病毒學失敗的患者更少。