注射用噴他脒

注射用噴他脒(Benambax)為賽諾菲公司研發的芳香族二脒類抗原蟲藥，屬處方劇藥，主要用於免疫缺陷患者的卡氏肺孢子蟲肺炎(PCP)、利甚曼病及非洲錐蟲病治療。

1.藥品名稱與主要成分

通用名 ：噴他脒(Pentamidine)

商品名 ：Benambax®

劑型 ：注射用凍乾粉針

主要成分 ：噴他脒異硫代硫酸鹽(PentamidineIsethionate)

2.適應症

黑熱病(內臟利甚曼病) ：由利甚曼原蟲引起的系統性感染。

卡氏肺孢子蟲肺炎(PCP) ：用於免疫缺陷患者(如艾滋病)的預防和治療。

3.規格與性狀

規格 ：每瓶含噴他脒鹼基300mg(相當於噴他脒異硫代硫酸鹽564mg)。

性狀 ：白色至微黃色凍乾粉末，复溶後為無色至淡黃色澄清溶液。

4.用法用量

常規劑量

黑熱病 ：

成人及兒童：3-4mg/kg(鹼基)，每日1次，靜脈滴注或深部肌注，療程15-20日。

PCP治療 ：

4mg/kg(鹼基)，每日1次，靜脈滴注，療程14-21日。

PCP預防 ：

4mg/kg(鹼基)，每月1次霧化吸入或每2週1次靜脈滴注。

复溶方法

用無菌注射用水或5%葡萄糖液溶解，靜脈滴注時需稀釋至1-2mg/mL，滴注時間≥60分鐘。

漏用處理

立即補用，若接近下次給藥時間則跳過，禁止雙倍劑量。

5.劑量調整

腎功能不全 ：

eGFR10-50mL/min：劑量減少25%。

eGFR<10mL/min或透析：劑量減少50%。

肝功能不全 ：需密切監測，無明確調整指南。

6.用藥注意事項

給藥途徑 ：

靜脈滴注需避光，避免快速輸注(可能致低血壓)。

肌注可能引起局部疼痛或壞死，需深部注射並輪換部位。

監測要求 ：

治療前及期間定期檢查血糖、血常規、肝腎功能、心電圖(QT間期延長風險)。

飲食 ：無特殊要求，但需保持充足水分以預防腎毒性。

7.特殊人群用藥

孕婦 ：僅限危及生命時使用(動物顯示胚胎毒性)。

哺乳期 ：暫停哺乳(藥物可能分泌至乳汁)。

兒童 ：按體重調整劑量，安全性數據有限。

老年人 ：更易發生低血糖、腎毒性，需減量並密切監測。

8.不良反應

常見(≥10%) ：

低血糖(30%)、噁心(20%)、注射部位疼痛(15%)、腎功能損害(12%)。

嚴重但罕見 ：

胰腺炎(5%)、QT間期延長(3%)、過敏性休克(<1%)。

9.禁忌症

對噴他脒或輔料過敏者。

嚴重低血糖或電解質紊亂未糾正者。

妊娠早期(除非利大於弊)。

10.藥物相互作用

腎毒性藥物(如氨基糖苷類) ：增加腎損傷風險，避免聯用。

延長QT間期藥物(如氟喹諾酮類) ：協同致心律失常風險，需監測心電圖。

降糖藥 ：增強hypoglycemiceffect，需調整劑量。

11.存儲方法

未開封 ：2-8℃冷藏，避光保存，有效期36個月。

复溶後 ：室溫下24小時內使用，冷藏不超過48小時。

12.生產廠家

製造商 ：Sanofi-Aventis(賽諾菲-安萬特)。