司帕生坦

司帕生坦作為首個非免疫抑制療法，為IgAN患者提供了一種全新的治療選擇。

一、藥品名稱與主要成分

1、通用名 ：司帕生坦(Sparsentan)

2、商品名 ：FILSPARI™

3、劑型 ：口服薄膜包衣片

4、主要成分 ：每片含司帕生坦200mg或400mg(二鹽酸鹽形式)

二、適應症

1、IgA腎病(IgAN) ：用於降低成人原發性IgA腎病(尿蛋白肌酐比UPCR≥1.5g/g)且疾病快速進展風險患者的蛋白尿。

2、限制 ：該適應症基於蛋白尿減少的加速批准，尚未證實對腎功能衰退的延緩作用。

三、規格與性狀

1、規格 ：

200mg片：白色至類白色橢圓形薄膜包衣片，一側刻有"105"。

400mg片：白色至類白色橢圓形薄膜包衣片，一側刻有"021"。

2、包裝 ：每瓶30片，兒童安全瓶蓋。

四、用法用量

1、初始劑量 ：200mg每日1次，空腹或隨餐服用，整片吞服。 14天后增至400mg每日1次。

2、漏服處理 ：若漏服超過6小時，跳過該劑量;嘔吐後無需補服。

3、劑量調整 ：

（1）、肝損傷 ：中度(Child-PughB)減至200mg/日，重度(Child-PughC)禁用。

（2）、肝功能異常 ：ALT/AST>3倍正常上限(ULN)時中斷治療，恢復後從200mg重新滴定。

五、用藥注意事項

1、監測要求 ：

治療前及治療期間每月監測ALT/AST、膽紅素(前12個月)，之後每3個月一次。

育齡女性需每月妊娠檢測。

2、飲食 ：避免高脂餐(可能增加吸收)，避免葡萄柚汁。

3、藥物相互作用 ：

（1）、禁用聯用 ：血管緊張素受體阻滯劑(ARB)、內皮素受體拮抗劑(ERA)、阿利吉崙。

（2）、慎用聯用 ：強CYP3A抑製劑(如伊曲康唑)需中斷司帕生坦;NSAIDs可能加重腎損傷。

六、特殊人群用藥

1、孕婦 ：絕對禁忌(動物顯示致畸性)。

2、哺乳期 ：治療期間及停藥後1週內禁止哺乳。

3、兒童 ：安全性未確立。

4、老年人 ：無需調整劑量，但需監測肝腎功能。

七、不良反應

1、常見(≥5%) ：外周水腫(14%)、低血壓(14%)、頭暈(13%)、高鉀血症(13%)、貧血(5%)。

2、嚴重但罕見 ：肝毒性(ALT/AST升高)、急性腎損傷、液體瀦留。

八、禁忌症

1、妊娠或計劃妊娠女性。

2、聯用ARB、ERA或阿利吉崙。

3、嚴重肝損傷(Child-PughC)。

九、藥物相互作用

1、CYP3A影響 ：強抑製劑增加司帕生坦暴露量174%，強誘導劑降低47%。

2、P-gp/BCRP底物 ：可能增加地高辛等藥物濃度，需避免聯用。

3、抗酸劑 ：需間隔2小時服用，以免降低藥效。

十、存儲方法

常溫(20-25°C)保存，原瓶避光防潮。