卡那單抗

卡那單抗是一種重組人源化的單克隆抗體，專門針對白細胞介素-1β(IL-1β)進行靶向治療，屬於IgG1/κ亞型。

一、藥品名稱與主要成分

1、通用名 ：卡那單抗(Canakinumab)

2、商品名 ：ILARIS®

3、劑型 ：皮下注射用凍乾粉針劑

4、主要成分 ：每瓶含180mg卡那單抗(活性成分)，輔料為蔗糖、L-組氨酸、聚山梨酯80等。

二、適應症

冷吡啉相關週期性綜合徵(CAPS) ：適用於治療4歲及以上成人和兒童的CAPS，包括家族性寒冷自身炎症綜合徵(FCAS)和穆克爾-韋爾斯綜合徵(MWS)。

三、規格與性狀

1、規格 ：180mg/瓶(單劑量6mL玻璃瓶裝凍乾粉)。

2、性狀 ：白色凍乾粉，复溶後為無色至淡棕黃色澄清或微乳光溶液，無可見顆粒。

四、用法用量

1、推薦劑量 ：體重>40kg患者每次150mg，體重15-40kg患者每次2mg/kg(療效不足時可增至3mg/kg)，每8週皮下注射1次。

2、复溶方法 ：每瓶用1mL無菌注射用水緩慢溶解，輕搖45°角1分鐘，靜置15分鐘，避免振盪。复溶後60分鐘內使用或冷藏(2-8°C)4小時內使用。

3、漏服處理 ：超過12小時跳過，下次按原計劃給藥;嘔吐後無需補服。

五、劑量調整

1、體重調整 ：15-40kg兒童初始2mg/kg，可增至3mg/kg；

2、聯用強CYP3A抑製劑 ：需減量。

六、用藥注意事項

1、感染風險 ：治療前篩查潛伏結核，避免活動性感染期用藥;

2、疫苗接種 ：禁用活疫苗，治療前完成推薦疫苗接種;

3、复溶操作 ：嚴格無菌操作，避免注射至瘢痕組織。

七、特殊人群用藥

1、孕婦 ：僅限必需時使用(動物實驗顯示胎兒骨骼發育延遲);

2、哺乳期 ：慎用(未知是否經乳汁分泌);

3、兒童 ：≥4歲安全有效，<4歲數據不足。

八、不良反應

1、常見(≥10%) ：鼻咽炎(34%)、腹瀉(20%)、流感(17%)、頭痛(14%)、噁心(14%);

2、嚴重反應 ：眩暈(9-14%)、嚴重感染(3%)。

九、禁忌症

無絕對禁忌症，但對成分過敏者禁用。

十、藥物相互作用

1、TNF抑製劑 ：聯用增加嚴重感染風險，避免合用;

2、CYP450底物 ：可能需調整華法林等窄治療指數藥物劑量。

十一、存儲方法

未開封瓶2-8°C冷藏避光，复溶後室溫1小時或冷藏4小時內使用。

十二、生產廠家

製造商 ：諾華製藥(NovartisPharmaSteinAG，瑞士)。

注 ：若出現持續感染、嚴重眩暈或過敏反應，應立即就醫。