吡非尼酮

吡非尼酮是一種具有抗纖維化、抗炎和抗氧化作用的新型口服小分子化合物，主要用於治療特發性肺纖維化(IPF)。

一、藥品名稱與主要成分

1、通用名 ：吡非尼酮(Pirfenidone)

2、商品名 ：Esbriet®(原研藥)、PirfenidoneCapsules(仿製藥)

3、劑型 ：膠囊劑

4、主要成分 ：每粒含267mg吡非尼酮(活性成分)，輔料包括膠囊殼(明膠、二氧化鈦等)及填充劑。

二、適應症

特發性肺纖維化(IPF) ：用於輕至中度IPF成人患者的治療，可延緩肺功能下降。

三、規格與性狀

1、規格 ：267mg/粒(原研藥與仿製藥規格一致)。

2、性狀 ：白色至類白色膠囊，內容物為白色至淡黃色粉末。

四、用法用量

1、初始劑量 ：第1-7天每次267mg(1粒)，每日3次;第8-14天增至每次534mg(2粒)，每日3次;第15天后維持每次801mg(3粒)，每日3次。

2、餐後服用 ：需與食物同服以減少胃腸道刺激。

3、漏服處理 ：若漏服時間未超過6小時可補服，超過6小時跳過，下次按原計劃給藥。

五、劑量調整

1、肝腎功能不全 ：輕中度肝功能不全(Child-PughA/B)或腎功能不全(eGFR≥30mL/min)無需調整;重度肝功能不全(Child-PughC)禁用。

2、不良反應調整 ：若出現嚴重光敏反應或胃腸道不耐受，可減量至每次534mg，每日3次。

六、用藥注意事項

1、光敏反應 ：治療期間需嚴格防曬(使用SPF≥50防曬霜，避免日光直射)；

2、肝功能監測 ：治療前及治療期間定期檢測ALT/AST；

3、藥物相互作用 ：避免聯用強CYP1A2抑製劑(如氟伏沙明)或誘導劑(如吸煙)。

七、特殊人群用藥

1、孕婦 ：禁用(動物實驗顯示胎兒毒性)；

2、哺乳期 ：治療期間停止哺乳；

3、兒童 ：安全性未確立；

4、老年人 ：≥65歲患者無需調整劑量。

八、不良反應

1、常見(≥10%) ：噁心(32%)、皮疹(28%)、疲勞(24%)、消化不良(19%)、光敏反應(12%)；

2、嚴重反應 ：肝酶升高(5%)、重度光敏性皮炎(2%)。

九、禁忌症

1、對吡非尼酮或輔料過敏者；

2、重度肝功能不全(Child-PughC)；

3、終末期腎病(eGFR<30mL/min)。

十、藥物相互作用

1、CYP1A2抑製劑 (如氟伏沙明)：增加吡非尼酮血藥濃度，需避免聯用;

2、吸煙 ：降低吡非尼酮療效，建議戒菸。

十一、存儲方法

未開封膠囊20-25°C室溫保存，避免潮濕和光照。

注 ：治療期間若出現持續肝功能異常(ALT/AST>3倍ULN)或嚴重皮膚反應，應立即停藥並就醫。