非達黴素

非達黴素在歐美和部分國家陸續上市，並被逐漸納入艱難梭菌感染的標準治療指南。國外新聞曾報導，非達黴素在臨床試驗中顯示其複發率顯著低於萬古黴素，為頑固和復發性艱難梭菌感染患者帶來了新的治療選擇。

一、藥品名稱

1、通用名：非達黴素(Fidaxomicin)

2、商品名：Dificid

二、適應症

用於治療6個月及以上成人和兒童的艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD)。僅適用於確診或高度懷疑由艱難梭菌引起的感染，以減少耐藥菌發展。

三、規格和性狀

片劑：200mg

四、主要成分

活性成分：非達黴素倍半水合物。輔料包括微晶纖維素、檸檬酸、混合莓果香精等(混懸劑)或硬脂酸鎂、聚乙烯醇等(片劑)。

五、用法用量

1、成人 ：200mg片劑每日2次口服，療程10天。

2、兒童 ：

(1)、≥12.5kg且能吞嚥片劑者：200mg片劑每日2次。

(2)、≥4kg者：按體重使用混懸劑(如4-7kg用80mg/次，7-9kg用120mg/次)。

3、服用方式 ：可與食物同服或空腹服用。漏服時若距下次給藥≥12小時可補服。

六、劑量調整

1、血液毒性 ：血紅蛋白<8g/dL或血小板<100,000/mcL時暫停給藥，恢復後減量至100mg/次。

2、肝毒性 ：ALT/AST>5倍正常值或膽紅素>3倍時永久停藥。

七、用藥注意事項

1、監測要求 ：治療期間定期檢測肝功能、血常規及電解質。

2、過敏反應 ：出現呼吸困難、血管性水腫等需立即停藥。

八、特殊人群用藥

1、孕婦 ：尚無充分數據，需權衡利弊。

2、哺乳期 ：暫停哺乳或停藥。

3、兒童 ：6個月以下安全性未確立。

4、老年人 ：無需調整劑量。

九、不良反應

1、成人常見 ：噁心(11%)、嘔吐(7%)、腹痛(6%)、胃腸道出血(4%)。

2、兒童常見 ：發熱(13%)、腹痛(8%)、皮疹(5%)。

十、禁忌症

對非達黴素或輔料過敏者禁用。

十一、藥物相互作用

1、與環孢素聯用可能增加非達黴素血藥濃度，但無需調整劑量。

2、避免與強效P-糖蛋白抑製劑聯用。

十二、存儲方法

片劑：20-25°C室溫保存。