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非達黴素是一種大環內酯類抗菌藥物，通過抑制細菌RNA聚合酶發揮殺菌作用。
1、通用名稱：非達黴素
2、英文名稱：Fidaxomicin
3、商品名稱：DIFICID®
1.、用於治療6個月及以上兒童和成人患者的艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD)。
2.、為減少耐藥菌的產生並維持DIFICID及其他抗菌藥物的有效性，DIFICID應僅用於治療經證實或強烈懷疑由艱難梭菌引起的感染。
薄膜衣片：200mg
1、活性成分：非達黴素。
2、片劑輔料包括：丁羥甲苯、羥丙纖維素、卵磷脂(大豆)、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙二醇、聚乙烯醇、預膠化澱粉、羥乙酸澱粉鈉、滑石粉、二氧化鈦。
1、給藥途徑：口服，可與食物同服或空腹服用。
2、成人：一次200mg(1片)，一日2次，療程10天。
3、兒科患者(6個月至<18歲)：
體重≥12.5kg且能吞嚥片劑者：一次200mg(1片)，一日2次，療程10天。
基於肝功能、腎功能或常見不良反應的特定劑量調整方案。老年患者無需調整劑量。
1、飯前飯後：可與食物同服或空腹服用，食物對吸收影響無臨床意義。
2、漏服：說明書未明確提及漏服處理辦法，建議遵循常規原則，若接近下次服藥時間則跳過漏服劑量，不可加倍服用。
3、嘔吐：服藥後發生嘔吐，不建議補服，應等待至下一次預定服藥時間服用常規劑量。
4、僅用於治療艱難梭菌感染，因其全身吸收極少，治療其他感染無效。
5、完成整個療程，即使感覺好轉，以降低復發和耐藥風險。
1、孕婦：現有數據不足以評估藥物相關風險。動物實驗未見胎兒損害證據。
2、哺乳期：無相關數據，應考慮母乳喂養的獲益及母親臨床需求。
3、兒童：6個月及以上患者安全有效性已確立。 6個月以下患者安全有效性未建立。
4、老年：無需調整劑量。與年輕受試者相比，安全有效性無總體差異，但血漿濃度較高，認為無臨床意義。
5、肝/腎功能不全：肝功能不全者影響未評估，但因非達黴素不經顯著肝臟代謝，預期影響不大。腎功能不全者無需調整劑量。
1、成人最常見不良反應(發生率≥2%)包括：噁心、嘔吐、腹痛、胃腸道出血、貧血、中性粒細胞減少。
2、兒科患者最常見不良反應(發生率≥5%)包括：發熱、腹痛、嘔吐、腹瀉、便秘、轉氨酶升高、皮疹。
3、上市後報告的不良反應：超敏反應(呼吸困難、血管性水腫、皮疹、瘙癢)。
對非達黴素或DIFICID中任何成分有已知超敏反應的患者禁用。
1、環孢素(P-gp抑製劑)會顯著升高非達黴素及其主要代謝物OP-1118的血漿濃度，但仍處於ng/mL水平。基於臨床試驗結果，可合用且無需調整劑量。
2、非達黴素對地高辛(P-gp底物)、咪達唑侖(CYP3A4底物)、華法林(CYP2C9底物)、奧美拉唑(CYP2C19底物)的藥代動力學無顯著影響。與P-gp或CYP酶底物合用無需調整劑量。
片劑：於20°C-25°C(68°F-77°F)室溫儲存，允許在15°C-30°C(59°F-86°F)之間短時存放。儲於原瓶。