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諾華重磅小干擾RNA降脂新藥LEQVIQ在香港商業上市！一年兩次，長效降脂，高端固醇血症福音！
其創新的小干擾核酸作用機制使患者每年僅需兩次皮下注射即可獲得降脂療效。
通用名：inclisiran
商品名：Leqvio
全部名稱：inclisiran，Leqvio
適應症：
用於治療成人原發性高膽固醇血症（雜合子家族性和非家族性）或混合型血脂異常：（1）Leqvio聯合他汀類藥物或他汀類藥物和其他降脂療法，用於治療接受最大耐受劑量他汀類藥物無法達到LDL-C治療目標的患者；（2）Leqvio聯合其他降脂療法，用於治療他汀類藥物不耐受或他汀類藥物禁忌症的患者。
用法用量：
皮下注射給藥，在第0、3個月各給藥一次後，維持期每6個月給藥一次，一年只需注射2次。
給藥方法：皮下注射使用：Leqvio（inclisiran）用於腹部皮下注射；替代注射部位包括上臂或大腿。不應在活動性皮膚病或損傷部位注射，如曬傷、皮疹、炎症或皮膚感染。
1.在給藥前，應該對Leqvio（inclisiran）進行目視檢查。溶液應該是透明、無色到淡黃色，基本上沒有微粒。如果溶液中含有可見的顆粒物，則不應使用該溶液。
2.每個284 mg劑量使用一個單一的預充注射器；每個預充注射器僅供一次性使用。本品僅由專業的醫護人員管理和使用。
錯過劑量：
（1）如果錯過計劃劑量少於3 個月，應及時給予Leqvio，並按照患者原來的計劃繼續給藥。
（2）如果錯過計劃劑量超過 3 個月，則應開始新的給藥方案——在第0、3個月各給藥一次後，維持期每6個月給藥一次。
從使用單克隆抗體 PCSK9 抑製劑治療過渡到本品：可以在最後一次使用單克隆抗體PCSK9抑製劑後立即使用本品。為了維持較低的LDL-C，建議在最後一次使用單克隆抗體PCSK9抑製劑後2週內給予本品。
規格：
284mg/1.5ml
不良反應：
常見的不良反應包括：注射部位反應，如疼痛、發紅或皮疹。
禁忌：
對活性物質或所列的任何輔料（注射用水、氫氧化鈉、濃磷酸）過敏。
注意事項：
血液透析：尚未研究血液透析對inclisiran 藥代動力學的影響。考慮到 inclisiran 是通過腎臟清除的，在inclisiran 給藥後至少 72 小時內不應進行血液透析。
Inclisiran 不是細胞色素 P450 酶或常見藥物轉運蛋白的抑製劑或誘導劑。因此，預計 inclisiran 不會與其他藥物產生具有臨床意義的相互作用。 根據可用的有限數據，預計不會與阿托伐他汀、瑞舒伐他汀或其他他汀類藥物產生具有臨床意義的相互作用。
在特殊人群中使用：
1.老年人（年齡≥65歲）：老年患者無需調整劑量
2.肝功能不全：對於輕度（Child-Pugh A 級）或中度（Child-Pugh B 級）肝功能損害的患者，無需調整劑量。由於沒有嚴重肝功能損害（Child-Pugh C 級）患者的數據，因此嚴重肝功能損害的患者應謹慎使用本品。
3.腎功能不全：對於輕度，中度或重度腎功能不全的患者或患有終末期腎臟疾病的患者，無需調整劑量。在嚴重（重度）腎功能損害患者中使用本品的治療經驗有限，在這些患者中應謹慎使用本品。
4.兒童：尚未確定本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性。
5.懷孕或計劃懷孕：懷孕期間應避免使用本品。
6.哺乳或計劃哺乳：目前尚不清楚本品是否會進入母乳。
貯藏：
本藥品不需要任何特殊的儲存條件。不凍結。
作用機制：
Leqvio是一款siRNA療法。使用該藥可以持續降低患者LDL-C引起的心血管疾患的發病率。 Leqvio可與編碼PCSK9蛋白的mRNA結合，通過RNA的干擾作用來防止肝臟生成PCSK9蛋白。 PCSK9蛋白的作用是抑制LDL受體的回收和再利用。而降低體內PCSK9的水平可以讓更多LDL受體回到肝細胞表面，與更多LDL結合，進而將它們從血液中清除。
安全與療效：
在ORION-9、ORION-10和ORION-11這三項系列實驗中，Inclisiran降脂的持久性、有效性和安全性得到了驗證。
ORION-9試驗在482名雜合子型FH成人患者中開展，患者隨機分組，在第1、90、270和450天分別接受皮下注射Inclisiran 300 mg或安慰劑。試驗最終結果表明：17個月時，與基線相比，Inclisiran組中LDL-C水平降低了39.7%，而安慰劑組升高了8.2%，LDL-C水平變化率的組間差異為47.9%。且在所有基因型的FH患者中，LDL-C均顯著降低。