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英夫利西單抗(infliximab)說明書
通用名:infliximab
商品名:Remsima
全部名稱:英夫利西單抗,英夫利昔單抗,類克,因福利美,infliximab,Avsola, Inflectra, Remicade, Renflexis,Remsima
適應症:
類風濕關節炎
成人及6歲以上兒童克羅恩病
瘻管性克羅恩病
強直性脊柱炎
銀屑病
成人潰瘍性結腸炎
類風濕關節炎:首次給予本品3mg/kg,然後在首次給藥後的第2周和第6週及以後每隔8週各給予一次相同劑量。本品應與甲氨蝶呤合用。對於療效不佳的患者,可考慮將劑量調整至10mg/kg,和/或將用藥間隔調整為4週。
中重度活動性克羅恩病、瘻管性克羅恩病:首次給予本品5mg/kg,然後在首次給藥後的第2周和第6週及以後每隔8週各給予一次相同劑量。對於療效不佳的患者,可考慮將劑量調整至l0mg/kg。
強直性脊柱炎:首次給予本品5mg/kg,然後在首次給藥後的第2周和第6週及以後每隔6週各給予一次相同劑量。
不良反應:
最常見不良反應(>10%):
感染(如上呼吸道,竇炎,和咽炎),輸注相關反應,頭痛,和腹痛。
禁忌:
在中度至嚴重心衰中禁忌Remicade劑量>5mg/kg。
既往對Remsima嚴重性超敏性反應或已知對Remsima無活性組分或對任何鼠類蛋白超敏性。
注意事項:
(1)嚴重感染-在活動性感染期間不要給Remsima。如發生感染,仔細監查和如感染變成嚴重停止Remsima。
(2)惡性病–比對照更常見。淋巴瘤比一般人群更常見;小心評估治療的風險和獲益和在兒童和青年中監視惡性病。
(3)肝脾T細胞淋巴瘤–仔細評估風險/效益尤其是如患者有克羅恩病或潰瘍性結腸炎,是男性,和接受硫唑嘌呤或6-巰基嘌呤治療。
(4)乙型肝炎病毒再激活–監視HBV攜帶者治療期間和後幾個月。如發生重新激活,停止Remsima和開始抗病毒治療。
(5)肝毒性–罕見嚴重肝反應,有些致命性或需要肝移植,在黃疸和/或明顯肝酶升高情況中停止Remicade。
(6)心衰–如發生新或惡化症狀密切監視有心衰患者和停止Remsima。
(7)血細胞減少症–如發生體徵和症狀建議患者立即求醫,和考慮停止Remsima。
(8)超敏性–可能發生嚴重輸注反應包括過敏反應或血清病樣反應。
(9)脫髓鞘病–如加重或發生新發作考慮停止Remsima。
(10)狼瘡樣綜合徵–如發生綜合徵停止Remsima。
貯藏:
必須放在冰箱在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)
作用機制:
infliximab是一種人-鼠嵌合性單克隆抗體,可與TNFα的可溶形式和透膜形式以高親和力結合,抑制TNFα與受體結合,從而使TNF失去活性。