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2023年3月27日,巴瑞替尼片(Baricitinib)正式獲得中國國家藥監局(NMPA)批准,用於診斷明確的類風濕關節炎經傳統DMARDs且3-6個月疾病活動度下降低於50%者。
1、通用名:巴瑞克替尼。
2、商品名:Olumiant®。
1、用於對一種或多種改善病情抗風濕藥療效不佳或不耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎成人患者,可單用或與甲氨蝶呤聯用。
2、用於2歲及以上兒童和成人的中度至重度特應性皮炎的系統治療。
3、用於成人重度斑禿的治療。
4、用於對一種或多種傳統合成或生物改善病情抗風濕藥療效不佳或不耐受的2歲及以上患者的活動性幼年特發性關節炎,包括多關節型、附著點炎相關關節炎和幼年銀屑病關節炎。
規格:薄膜包衣片,規格:1毫克。
1、活性成分:巴瑞克替尼。
2、輔料包括:微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、甘露醇、氧化鐵紅、大豆卵磷脂、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉、二氧化鈦。
1、用法:口服,每日一次,餐前或餐後均可。
2、成人推薦劑量:類風濕關節炎、特應性皮炎、斑禿的常用起始劑量為4毫克每日一次。對於高齡、有靜脈血栓栓塞風險、主要不良心血管事件風險、惡性腫瘤風險或慢性/復發性感染史的患者,推薦劑量為2毫克每日一次。
3、兒童推薦劑量:根據體重給藥。體重30公斤及以上者,4毫克每日一次;體重10公斤至不足30公斤者,2毫克每日一次。
4、吞嚥困難兒童可將藥片分散於5-10毫升室溫水中,輕輕攪拌形成混懸液後立即服用。
1、腎功能不全成人:肌酐清除率30-60毫升/分鐘者,推薦劑量為2毫克每日一次;肌酐清除率低於30毫升/分鐘者不推薦使用。
2、腎功能不全兒童:肌酐清除率30-60毫升/分鐘者,劑量應減半。
3、肝功能不全:輕中度無需調整;重度不推薦使用。
4、藥物相互作用:與強有機陰離子轉運蛋白3抑製劑(如丙磺舒)合用,成人劑量應減至2毫克每日一次,兒童劑量應減半。
5、疾病控制後:對於達到持續疾病控制的患者,可考慮將劑量從4毫克降至2毫克進行維持治療。
1、飯前飯後服用均可,每日固定時間服用有助於記憶。
2、如果漏服一劑,應盡快補服。如果接近下一次服藥時間,則跳過漏服劑量,按原計劃服用下一次劑量,不應服用雙倍劑量。
3、服藥後嘔吐,不應補服,等待下一次scheduled劑量。
4、兒童分散液應在配製後4小時內服用。
1、妊娠期:禁忌使用。育齡女性在治療期間及停藥後至少1週內需採取有效避孕措施。
2、哺乳期:不建議哺乳。
3、兒童:2歲以下患者的安全性和有效性尚未確立。斑禿適應症不適用於18歲以下兒童。
4、老年人:65歲及以上患者使用可能增加嚴重感染、心血管事件和惡性腫瘤風險,應在無其他合適治療方案時使用。
1、非常常見不良反應:上呼吸道感染、高膽固醇血症。
2、常見不良反應:頭痛、噁心、腹痛、單純皰疹、尿路感染、帶狀皰疹、皮疹、痤瘡、血小板增多、肝酶升高、肌酸磷酸激酶升高。
3、嚴重風險:嚴重感染、靜脈血栓栓塞、主要不良心血管事件、惡性腫瘤、胃腸道穿孔。
1、對巴瑞克替尼或任何輔料過敏者禁用。
2、妊娠期女性禁用。
1、避免與強效免疫抑製劑、其他JAK抑製劑、生物類改善病情抗風濕藥聯合使用。
2、與丙磺舒合用需調整劑量。
3、使用期間避免接種活疫苗。
4、與左旋咪唑或特立氟胺合用需謹慎。
1、無需特殊儲存條件。
2、藥品應存放在兒童無法觸及和看見的地方。