芬戈莫德

通用名：Fingolimod/芬戈莫德

規格：0.25mg-28膠囊/瓶（盒）

【適應症】

適用於復發性多發性硬化症患者的治療減少臨床加重的頻數和延緩身體殘疾的積蓄。

【用法用量】

芬戈莫德的推薦劑量是0.5 mg口服每天1次。較高於0.5 mg芬戈莫德劑量伴有較高不良反應發生率不增加效益。芬戈莫德可與食物或無食物服用。

【不良反應】

最常見不良反應：頭痛，流感，腹瀉，背痛，肝轉氨酶升高和咳嗽。

【禁忌】

（1）最近(在過去6個月內)發生：心肌梗死，不穩定性心絞痛，卒中，短暫性缺血發作，失代償心衰需要住院，或類III/IV心衰

（2）存在Mobitz氏II型二度或三度AV阻滯或病態竇房結綜合徵或史，除非患者有心臟起搏器。

（3）基線QTc間期500 ms

（4）用類Ia或類III抗心律失常藥治療

【注意事項】

（1）芬戈莫德首次劑量後心率和/或房室傳導減慢：監視患者。

（2）感染：芬戈莫德可能增加感染的風險。開始用芬戈莫德治療前應得到最近完全血細胞計數CBC。治療期間監視感染的體徵和症狀和在終止後共2個月。在有活動性急性或慢性感染患者中不要開始芬戈莫德治療。

（3）黃斑水腫：可能發生有或無視力症狀。在開始芬戈莫德前應進行一項眼科學評價和在治療開始後3-4個月後。在基線和患者的常規評價時監視視力。有糖尿病患者或葡萄膜炎史時增加風險和應有常規眼科評價。

（4）用芬戈莫德減低肺功能測試：當臨床指示時得到肺活量和肺擴散一氧化碳。

（5）肝效應：芬戈莫德可能增加肝轉氨酶。開始芬戈莫德前應得到最近肝酶結果。如懷疑肝損傷評估肝酶。如果發生顯著肝損傷終止芬戈莫德。

（6）胎兒風險：用芬戈莫德時和停止後2個月有生育能力婦女應使用有效避孕藥。

【貯藏】

貯存在25ºC(77ºF)；外出允許致15-30ºC (59-86ºF)。保護免受潮濕。

【作用機制】

主要有兩種作用機制：

一是促使淋巴細胞回遷至淋巴結（遠離中樞神經系統），

二是調節神經細胞的S1P受體。

【安全與療效】

FREEDOMS 試驗的進一步分析發現，芬戈莫德治療可以減輕多發性硬化患者的炎症反應和腦萎縮。 FREEDOMS（FTY720 Research Evaluating Effects of Daily Oral Therapy in MS，評估多發性硬化每日口服藥物治療效果的 FTY720 研究）試驗的研究人員之前報導稱：對比安慰劑，芬戈莫德能夠降低疾病的複發率和進展為殘疾的風險。 最新的分析結果顯示，芬戈莫德組能夠改善患者的 MRI 指標，包括腦萎縮（用腦總量表示）。在試驗進行的 24 個月中，安慰劑治療 418 名患者，腦容量減少約 1.2%；而芬戈莫德治療組治療 854 例患者，兩種劑量（0.5 或 1.25mg/ 日）均能使腦容量的減少量下降。相比安慰劑治療，兩個劑量在各時間點腦容量減少量分別下降 22.7% 和 44.7%。