萬賽維

萬賽維(Valcyte)由瑞士羅氏製藥公司(Roche)研發，並於2001年在美國首次獲批上市，隨後在歐洲及其他多個國家和地區陸續上市。

一、藥品名稱與主要成分

1、通用名 ：鹽酸纈更昔洛韋(Valganciclovirhydrochloride)

2、商品名 ：Valcyte®

3、劑型 ：薄膜衣片

4、主要成分 ：每片含纈更昔洛韋鹽酸鹽496.3mg(相當於纈更昔洛韋450mg)，輔料包括微晶纖維素、聚維酮K-30、交聯聚維酮和硬脂酸。薄膜衣含OpadryPink®。

二、適應症

鉅細胞病毒(CMV)視網膜炎 ：用於治療獲得性免疫缺陷綜合徵(AIDS)患者的CMV視網膜炎。

三、規格與性狀

1、規格 ：450mg/片(以纈更昔洛韋計)。

2、性狀 ：粉紅色凸橢圓形薄膜衣片，一面刻有"VGC"，另一面刻有"450"。

四、用法用量

1、誘導治療 ：900mg(2片)每日2次，隨餐服用，持續21天。

2、維持治療 ：900mg每日1次，隨餐服用。

3、漏服處理 ：若漏服且距下次給藥時間>4小時可補服，否則跳過。嘔吐後無需補服。

五、劑量調整(腎功能不全)

1、肌酐清除率(CrCl)≥60mL/min ：維持原劑量。

2、CrCl40-59mL/min ：誘導劑量減至450mg每日2次，維持劑量450mg每日1次。

3、CrCl25-39mL/min ：誘導劑量450mg每日1次，維持劑量450mg每2日1次。

4、CrCl10-24mL/min ：誘導劑量450mg每2日1次，維持劑量450mg每週2次。

5、血液透析患者(CrCl<10mL/min) ：禁用。

六、用藥注意事項

1、飲食影響 ：需與食物同服以提高生物利用度。

2、血液監測 ：治療期間需定期檢測血常規(中性粒細胞、血小板、血紅蛋白)及腎功能。

3、藥物相互作用 ：避免與強CYP3A抑製劑(如酮康唑)或誘導劑(如利福平)聯用。

七、特殊人群用藥

1、孕婦 ：禁用(動物實驗顯示致畸性)。

2、哺乳期 ：治療期間及末次給藥後至少1週內禁止哺乳。

3、兒童 ：安全性未確立。

4、老年人 ：需根據腎功能調整劑量。

八、不良反應

1、常見(≥20%) ：腹瀉(41%)、噁心(30%)、發熱(31%)、中性粒細胞減少(27%)、貧血(26%)。

2、嚴重反應 ：骨髓抑制(19%中性粒細胞<500/μL)、視網膜脫離(15%)、急性腎損傷(3%)。

九、禁忌症

1、對纈更昔洛韋或更昔洛韋過敏者。

2、絕對中性粒細胞計數<500/μL或血小板<25,000/μL。

十、藥物相互作用

1、齊多夫定 ：增加貧血和中性粒細胞減少風險。

2、去羥肌苷 ：聯用時可增加去羥肌苷AUC達111%。

3、丙磺舒 ：可升高更昔洛韋血藥濃度53%。

十一、存儲方法

1、原包裝保存，避光防潮。

2、儲存溫度：25°C(允許短期15-30°C波動)。

十二、生產廠家

原研廠商 ：羅氏實驗室(RocheLaboratoriesInc.)。

注 ：治療期間需定期監測CMV病毒載量及眼底檢查。避免與含鋁/鎂抗酸劑同服(需間隔2小時)。