恩他卡朋雙多巴片

【恩他卡朋雙多巴片適應症】

本品用於治療經左旋多巴/多巴脫羧酶(DDC)抑製劑療法所未能控制出現或者"劑末"運動功能波動的成人帕金森病患者

【恩他卡朋雙多巴片規格】

恩地卡朋雙多巴片(II)100mg/25mg/200mg：左旋多巴100mg、卡比多巴25mg和恩他卡朋200mg

【恩他卡朋雙多巴片用法用量】

藥品在空腹或者飯後服用皆可。一片藥品包含一個治療劑量。藥片應整片吞服

患者每次只服用一片本品。患者每天服用的卡比多巴低於70-100mg時，更易出現噁心和嘔吐。卡比多巴日劑量超過300mg的臨床經驗有限，而恩他卡朋的推薦最大日劑量為1600mg。因此，本品的最大日劑量為每天服用8片

通常本品用於已經應用相應劑量的標準釋放劑型的左旋多巴/多巴脫氨酶抑製劑和恩他卡朋治療的患者。

從左旋多巴/多巴脫氨酶抑製劑(卡比多巴或芐絲肼)和恩他卡朋片轉為本品治療。

a，正在接受和本品劑量等量的恩他卡朋和標準釋放劑型的左旋多巴/卡比多巴治療的患者可以直接轉換接受相應劑量的本品治療。

b，如果患者正在接受恩他卡朋和左旋多巴/卡比多巴劑量和本品(50mg/12.5mg/200mg.100mg/25mg/200mg或150mg/37.5mg/200mg)劑量不相等。開始用本品治療時必須仔細滴定劑量以達到最佳的臨床療效。治療開始時，應調整本品的劑量至盡可能接近當前使用的左旋多巴的日總劑量。

c,如果患者當前正在接受恩他卡朋和標準釋放劑型的左旋多巴/芐絲肼的治療，在本品開始治療前的前一天晚上應停用左旋多巴/芐絲肼。第二天早晨開始服用本品。首劑本品中的左旋多巴的含量應等於或略超過(5~10%)當前使用的左旋多巴劑量。

當前未接受恩他卡朋治療的患者轉而接受本品的治療。

某些正在接受標準釋放劑型的左旋多巴/多巴脫氨酶抑製劑治療但症狀不穩定的帕金森病和\"劑末\"運動功能波動患者可考慮用相應劑量的本品治療。但是，對於有運動障礙或左旋多巴日劑量超過600mg的患者，不推薦從左旋多巴/多巴脫氨酶抑製劑直接轉換到本品治療。建議這些患者在轉至本品治療前，先加入恩他卡朋(恩他卡朋片)聯合治療。並有必要根據需要調整左旋多巴劑量。

恩他卡朋可增強左旋多巴的作用。因此，本品開始治療的最初幾天和最初幾個星期可能需要將左旋多巴的劑量降低10~30%。尤其是出現運動障礙的患者。根據患者的臨床條件。通過延長用藥間隔和/或減少每次服用劑量的方法來減少左旋多巴的每日總劑量。

治療過程中的劑量調整

當病情需要更多的左旋多巴時。在推薦的劑量範圍內，應考慮增加本品服藥次數或使用本品的其他劑量。

如果需要減少左旋多巴用量。可通過減少每日服藥次數或延長兩次服藥之間的間隔或使用較小規格的本品來減少每日總劑量。

如果再接受本品治療的同時還使用其他左旋多巴製劑，應遵循推薦的最大劑量。

中止本品治療

如果要中斷本品(左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋)治療。轉換為左旋多巴/多巴脫氨酶抑製劑治療。不合併使用恩他卡朋，那麼必須調整其他抗帕金森藥物的劑量尤其是左旋多巴的劑量以達到充分的血藥濃度，以達到對於帕金森病患者症狀的有效控制。

肝損害

肝損害的患者接受本品治療時應引起注意，可能需要降低劑量

腎損害

腎損害不會影響恩他卡朋的藥代動力學特徵。目前沒有專門研究腎功能不全時左旋多巴和卡比多巴的藥代動力學特徵的試驗報導。因此，重度腎損害患者包括接受透析治療的患者在使用本品治療時必須注意。

【恩他卡朋雙多巴片不良反應】

卡比多巴-左旋多巴

卡比多巴-左旋多巴最常報告的不良反應包括運動障礙，如舞蹈病、張力障礙盒其他不自主的運動及噁心。

恩他卡朋

恩他卡朋的雙盲，安慰劑對照的臨床試驗(n=1003)所觀察的與恩他卡朋有關的最常發生的不良反應(>5%)有：運動障礙/運動過度、噁心、尿液變色、腹瀉盒腹痛。

【恩他卡朋雙多巴片禁忌】

1.對本品的活性成分(卡比多巴、左旋多巴或恩他卡朋)或任何一種賦形劑過敏

2.單胺氧化酶(MAO)和COMT是兒茶酚胺代謝中的兩種主要的酶系統。和不能與左旋多巴/卡比多巴合併使用一樣，非選擇性單胺氧化酶抑製劑禁止與本品一起使用。

3.窄角型青光眼

4.由於左旋多巴可能使惡性黑色素瘤活化，可疑及診斷不明的皮膚病灶或有黑色素瘤史的患者禁止服用本品。

【恩他卡朋雙多巴片注意事項】

一般注意事項

1.與服用左旋多巴相似，長期使用本品治療時，建議四年過去評估肝臟、造血、心血管盒腎臟功能。

2.慢性開角型青光眼患者用本品治療時應引起注意，開始用本品前，患者眼內壓應得到良好控制，並應仔細監測眼內壓的變化。

【恩他卡朋雙多巴片貯藏】

室溫(10-30度)保存。避免兒童誤取。