吡非尼酮

吡非尼酮(ESBRIET)是一種口服吡啶酮類抗纖維化藥物，通過抑制促纖維化細胞因子的合成、減少氧化應激及調控炎症通路，從而減緩特發性肺纖維化(IPF)患者肺功能的下降，改善生活質量。

一、藥品名稱

1、通用名稱：吡非尼酮(Pirfenidone)

2、商品名稱：Esbriet®(原研藥)

3、劑型：膠囊劑

二、適應症

吡非尼酮適用於特發性肺纖維化(IdiopathicPulmonaryFibrosis,IPF)的治療。其通過抑制纖維化過程和炎症反應，延緩肺功能下降。

三、規格和性狀

1、規格：每粒膠囊含吡非尼酮267mg。

2、性狀：膠囊劑，具體顏色和標識需參照原研藥Esbriet®的外觀(如膠囊顏色、印字等)。

四、主要成分

活性成分：吡非尼酮

五、用法用量

1、推薦劑量：需根據患者耐受性逐步遞增至維持劑量。

2、起始劑量：通常為每次267mg，每日3次(每日總量801mg)。

3、遞增方案：在2週內逐步增加至每次534mg，每日3次(每日總量1602mg)，最終達到每次801mg，每日3次(每日總量2403mg)。

4、服藥方式：隨餐服用以減少胃腸道不良反應。

六、劑量調整

若出現不良反應(如噁心、皮疹、肝功能異常等)，可暫停給藥或減少劑量，待症狀緩解後逐步恢復至目標劑量。

具體劑量調整策略需依據臨床醫生指導和患者個體情況。

七、用藥注意事項

1、服藥時間：需隨餐服用，以減輕胃腸道刺激。

2、漏服：若漏服一劑，應在下一劑服藥時間正常服用，不可加倍劑量。

3、嘔吐：若服藥後嘔吐，不建議補服，應等待至下一次計劃服藥時間。

4、光敏感性：吡非尼酮可能增加皮膚對光敏感的風險，建議患者避免陽光直射，使用防曬霜和防護衣物。

5、肝功能監測：治療前及治療期間需定期監測肝功能指標。

八、特殊人群用藥

1、肝功能不全者：中度至重度肝功能不全患者禁用。輕度肝功能不全者需謹慎使用並密切監測。

2、腎功能不全者：輕度至中度腎功能不全者無需調整劑量;重度腎功能不全者(肌酐清除率<30mL/min)禁用。

3、老年人：無需特殊劑量調整，但需密切監測不良反應。

4、孕婦及哺乳期婦女：缺乏安全性數據，不建議使用。

5、兒童：安全性和有效性尚未確立。

九、不良反應

1、常見不良反應包括：

胃腸道反應：噁心、嘔吐、腹瀉、消化不良等;

皮膚反應：光敏性皮炎、皮疹;

神經系統：頭暈、疲勞、失眠;

肝功能異常：轉氨酶升高。

2、嚴重不良反應可能包括肝毒性、光敏性嚴重皮膚反應等。

十、禁忌症

對吡非尼酮或任何輔料過敏者禁用;

中度至重度肝功能不全者禁用;

重度腎功能不全者(肌酐清除率<30mL/min)禁用。

十一、藥物相互作用

1、CYP1A2強抑製劑(如氟伏沙明、依諾沙星)可能增加吡非尼酮血藥濃度，需避免聯用或調整劑量;

2、CYP1A2誘導劑(如吸煙)可能降低吡非尼酮療效，需監測療效反應;

3、其他經CYP1A2代謝的藥物可能與吡非尼酮發生相互作用，需謹慎聯用。

十二、存儲方法

儲存於20°C至25°C(68°F至77°F)，允許短途運輸於15°C至30°C(59°F至86°F)環境;

防潮、避光，保持容器密閉。