注射用硫酸多黏菌素B

通用名：注射用硫酸多黏菌素B

商品名：雅樂

全部名稱：注射用硫酸多黏菌素B，雅樂，Polymyxin B Sulfate for Injection

適應症：

臨床用於抗革蘭氏陰性桿菌主要為綠膿桿菌引起的感染。包括泌尿系統感染、腦膜炎、肺部感染、敗血症以及皮膚、軟組織、眼、耳、關節感染等。對其它陰性菌如產氣桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、流感桿菌引起的感染也有較好的治療效果。細菌對本品和多粘菌素E之間沒有完全交叉耐藥。

用法用量：

本品供肌肉注射或靜脈滴注用

肌肉注射：每天按公斤體重1萬-2萬單位計算，分3次注射，以適量注射用水或氯化鈉注射液溶解後應用。

靜脈滴注：每天50萬-100萬單位，分2次給藥。以適量氯化鈉注射液或葡萄糖注射液溶解和稀釋後應用。

鞘內註射：成人每天1萬-5萬單位，兒童每天0.5萬-2萬單位，3-5天后改為隔日1次，療程2-3週。以適量氯化鈉注射液溶解後使用。

不良反應：

腎毒性：蛋白尿，管型尿，氮質血症，血藥水平上升無需增大劑量。

神經毒性：面部潮紅，頭暈及共濟失調，嗜睡，外周感覺異常，呼吸暫停是由於同時使用筒箭毒鹼肌肉鬆弛藥，其它神經毒性藥物或無意的過量，鞘內給藥的腦膜刺激症狀，如發熱，頭痛，頸部僵硬，腦脊液中細胞計數和蛋白升高。

其它報導的不良反應：藥物熱，蕁麻疹，肌肉注射疼痛（劇烈），靜脈給藥部位靜脈炎。

禁忌：

對多粘菌素過敏者禁用。

注意事項：

一般：在沒有證明或強烈懷疑細菌感染情況下使用多黏菌素B或預防用藥患者可能不會獲益，而且會增加耐藥性上升的風險。

基礎腎功能應在治療前檢測，治療期間應密切監測腎功能和血藥水平，避免與筒箭毒鹼肌肉鬆弛劑和其它神經毒性藥物（醚，筒箭毒箭，琥珀酰膽鹼，加拉明，十甲季銨和檸檬酸鈉）合用，可能導致呼吸抑制。如出現呼吸麻痺症狀，應給予呼吸輔助，停用藥物。和其它抗生素一樣，使用此藥物可能導致非敏感菌過度生長，包括真菌。如發生二重感染，應當制定合適方案。

患者需知：應告知患者抗菌藥物包括多粘菌素B僅用於治療細菌感染，不能治療病毒感染（例如：普通感冒）。

當注射用硫酸多粘菌素B用於治療特定細菌感染時，應告知患者：儘管治療早期患者會感覺越來越好，但藥物治療應當嚴格按照指示。不按要求給藥或者療程不完全可能會（1）降低直接治療療效（2）增加耐藥性產生和導致未來多粘菌素B和其它抗菌藥物治療無效。

抗生素引起腹瀉是一個常見問題，通常停藥後結束。有時發生在抗生素開始使用後，會產生水樣便和血便（伴有或不伴有胃痙攣和發燒），有時甚至可能發生在最後使用抗生素後的兩個月或更久之後。如發生此類情況，患者應盡快聯繫醫師。

貯藏：

遮光密閉，冷處保存。

作用機制：

硫酸多黏菌素B幾乎對除奇異變形桿菌外所有革蘭氏陰性菌有殺菌作用。多黏菌素通過改變細菌細胞膜通透性導致細菌死亡。革蘭氏陽性菌、真菌、革蘭氏陰性球菌對多黏菌素B耐藥。多黏菌素B體外藥敏測試需採用合適的方法。以下的體外藥敏試驗標準僅用於解釋當質控參數都滿足時多黏菌素B對銅綠假單胞菌抗菌活性測試結果。

安全與療效：

對注射用硫酸多黏菌素B的臨床使用情況進行研究分析,為規範其臨床使用,完善管控措施提供參考。研究人員對醫院2018年1月1日-2019年8月31日期間使用注射用硫酸多黏菌素B的住院患者信息進行匯總,對患者人群特徵,用藥指徵,用法用量,用藥療程,聯合用藥與病原學檢查結果,臨床治療結局及不良反應等進行分析。結果，共收集使用注射用硫酸多黏菌素B的住院患者63例,其中男性患者40例(64.06%),女性患者23例(35.93%),平均年齡(61.12±15.25)歲,平均住院天數(66.54±56.98)d。主要分佈在呼吸科重症監護室,重症醫學科和血液科等15個科室.感染類別前3位為肺部感染(49例,51.58%),血流感染(23例,24.21%)和腹腔感染(16例,16.84%)等,63例患者均有病原學檢查,送檢率為100%。患者最終治療痊癒0例,顯效5例,好轉11例,無效16例,死亡23例,因用藥時間≤48 h而無法評判的有8例.發生急性腎損傷(AKI)的患者共有17例(26.98%),根據AKI分期,AKI 1期10例,AKI 2期4例,AKI 3期行連續性腎臟替代治療(CRRT)的患者有3例.結論本院使用注射用硫酸多黏菌素B的患者均有明確指徵;注射用硫酸多黏菌素B的腎臟毒性不容小覷,臨床使用中應予以關注。