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曲格列汀

品牌: 日本武田
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曲格列汀(Trelagliptin)是一種長效二肽基肽酶-4(DPP-4)抑製劑,由日本武田製藥(Takeda)研發。

一、藥品名稱與主要成分

1、通用名 :曲格列汀琥珀酸鹽(TrelagliptinSuccinate)

2、商品名 :Zafatek®(ザファテック錠)

3、劑型 :薄膜衣片

4、主要成分 :每片含曲格列汀琥珀酸鹽133mg(相當於曲格列汀100mg)、66.5mg(50mg)或33.25mg(25mg),輔料包括D-甘露醇、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉等。

二、適應症

2型糖尿病 :適用於飲食和運動療法控制不佳的成人患者,需聯合基礎治療。

三、規格與性狀

1、規格 :100mg(淡紅色菱形片)、50mg(淡黃紅色菱形片)。

2、性狀 :100mg片劑長徑11.0mm,50mg片劑長徑8.2mm,均印有劑量標識。

四、用法用量

1、推薦劑量 :100mg每週1次,固定時間口服。

2、飲食要求 :建議早餐前30分鐘服用。

3、漏服處理 :發現漏服後立即補服,之後恢復原定服藥週期。

五、劑量調整

1、腎功能不全 :中度(Ccr30-50mL/min)減至50mg/週,重度(Ccr<30mL/min)或透析患者減至25mg/週。

2、肝功能不全 :輕中度無需調整,重度禁用。

六、用藥注意事項

1、低血糖風險 :聯用磺脲類或胰島素時需監測血糖。

2、胰腺炎 :如出現持續腹痛、嘔吐需立即停藥。

3、腸梗阻 :有腹部手術史者慎用。

4、PTP包裝 :需取出藥片服用,避免誤吞鋁箔。

七、特殊人群用藥

1、孕婦 :禁用(動物實驗顯示胎兒毒性)。

2、哺乳期 :停藥或停止哺乳。

3、兒童 :安全性未確立。

4、老年人 :需根據腎功能調整劑量。

八、不良反應

1、常見(≥1%) :低血糖(0.4-7.8%)、鼻咽頭炎(3.2%)、便秘(1.6%)。

2、嚴重反應 :急性胰腺炎(頻度不明)、腸梗阻(頻度不明)。

九、禁忌症

1、1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒;

2、嚴重感染、創傷或手術期間;

3、對成分過敏者。

十、藥物相互作用

1、強CYP3A4抑製劑 (如酮康唑):禁止聯用;

2、磺脲類/胰島素 :增加低血糖風險;

3、β受體阻滯劑 :可能掩蓋低血糖症狀。

十一、存儲方法

未開封藥品室溫(25°C以下)保存,避免潮濕和光照。

十二、生產廠家

武田藥品工業株式會社。

注 :治療期間需定期監測血糖和腎功能。吸煙可能影響療效,建議戒菸。