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曲格列汀

品牌: 老挝卢修斯
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曲格列汀(Trelagliptin Succinate)能延緩內源性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)的降解,從而增加活性GLP-1的血漿濃度。

一、藥品名稱

1、商品名:Zafatek(ザファテック)

2、通用名:TrelagliptinSuccinate(曲格列汀琥珀酸鹽)

二、適應症

用於2型糖尿病的治療,作為飲食療法和運動療法的輔助治療,當這些基礎治療措施效果不佳時使用。

三、規格和性狀

1、規格 :100mg

2、性狀 :片劑表面印有劑量標識,內容物為白色至類白色粉末

四、主要成分

1、活性成分:曲格列汀琥珀酸鹽(TrelagliptinSuccinate)

2、添加物:包括D-甘露醇、結晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、富馬酸硬脂酰鈉、羥丙甲纖維素、聚乙二醇6000、氧化鈦、三氧化二鐵等多種輔料。

五、用法用量

成人通常劑量為每週一次,每次口服曲格列汀100mg(以曲格列汀計)。

六、劑量調整

中度至重度腎功能不全患者需根據肌酐清除率調整劑量:

1、中度腎功能不全(男性Ccr30-50mL/min,女性Ccr25-45mL/min):每週50mg。

2、重度腎功能不全或終末期腎病(男性Ccr<30mL/min,女性Ccr<25mL/min):每週25mg。

七、用藥注意事項

1、飯前飯後:曲格列汀可與食物同服或空腹服用,但建議每周同一日服用以保持血藥濃度穩定。

2、漏服:若漏服,應在發現時立即服用遺漏的劑量,之後按原計劃每周同一日服用。

3、嘔吐:若服用後發生持續嘔吐,建議暫停用藥並諮詢醫生。

八、特殊人群用藥

1、孕婦及哺乳期婦女:僅在明確需要且治療益處超過潛在風險時使用。

動物實驗顯示曲格列汀可透過胎盤和乳汁。

2、兒童:未進行兒童臨床試驗,安全性​​及有效性未知。

3、老年人:老年人常伴有腎功能減退,應謹慎用藥,並密切監測不良反應。

九、不良反應

可能發生的不良反應包括低血糖(與其他降糖藥合用時風險增加)、類天皰瘡、急性胰腺炎、腸梗阻等嚴重不良反應,以及其他如過敏反應、心房顫動、肝酶升高等。

十、禁忌症

1、1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前昏迷患者禁用。

2、重症感染、術前術後、嚴重外傷患者禁用。

3、對曲格列汀成分過敏者禁用。

十一、藥物相互作用

1、與磺脲類、速效型胰島素分泌促進藥、α-葡萄糖苷酶抑製劑、雙胍類藥物、噻唑烷二酮類藥物、GLP-1受體激動劑、SGLT2抑製劑合用時,可能增強降糖效果,增加低血糖風險,需調整劑量。

2、與胰島素、β-阻滯劑、水楊酸製劑、單胺氧化酶抑製劑、纖維酸類高脂血症治療藥等合用時,也可能影響血糖水平,需注意監測。

十二、存儲方法

未開封藥品室溫(25°C以下)保存,避免潮濕和光照。