非奈利酮

非奈利酮能夠高選擇性和強親和力地阻斷醛固酮對鹽皮質激​​素受體(MR)的作用，進而降低血壓、減輕心力負擔。

一、藥品名稱

1、通用名：非奈利酮(Finerenone)

2、商品名：Kerendia

二、適應症

用於降低成人2型糖尿病(T2D)相關慢性腎病(CKD)患者的腎功能持續下降、終末期腎病、心血管死亡、非致死性心肌梗死及心力衰竭住院風險。

三、規格和性狀

10mg薄膜衣片

四、主要成分

活性成分：非奈利酮;輔料包括乳糖、微晶纖維素等，薄膜包衣含羥丙甲纖維素、氧化鐵紅(10mg)或氧化鐵黃(20mg)。

五、用法用量

1、初始劑量 ：根據eGFR選擇，eGFR≥60mL/min/1.73m²者20mg每日一次;eGFR25-<60mL/min/1.73m²者10mg每日一次;eGFR<25mL/min/1.73m²者不推薦使用。

2、目標劑量 ：4週後調整至20mg每日一次(需監測血鉀和eGFR)。

3、服用方式 ：可與食物同服或空腹，整片吞服或碾碎後與水/軟食混合服用。

六、劑量調整

1、血鉀≤4.8mEq/L ：可從10mg增至20mg。

2、血鉀>4.8-5.5mEq/L ：維持當前劑量;>5.5mEq/L時暫停給藥，血鉀≤5.0mEq/L後重啟10mg。

3、漏服處理 ：同日補服，否則跳過次日按原計劃服藥。

七、用藥注意事項

1、飲食 ：避免葡萄柚/葡萄柚汁(增加血藥濃度)。

2、監測 ：用藥前及用藥期間定期檢測血鉀和eGFR。

3、嘔吐/吸收影響 ：未明確說明，建議諮詢醫師。

八、特殊人群用藥

1、孕婦 ：無人類數據，動物顯示胎兒毒性，避免使用。

2、哺乳期 ：停藥後1天內避免哺乳。

3、老年人 ：無需調整劑量。

4、肝損患者 ：重度肝損(Child-PughC)禁用;輕中度(A/B)無需調整，但中度需加強血鉀監測。

九、不良反應

常見(≥1%且高於安慰劑)：高鉀血症(14%)、低血壓(4.6%)、低鈉血症(1.3%)。

十、禁忌症

1、聯用強效CYP3A4抑製劑(如酮康唑)。

2、腎上腺功能不全患者。

十一、藥物相互作用

1、CYP3A4抑製劑 ：強效(禁忌)、中弱效(需監測血鉀)。

2、CYP3A4誘導劑 ：強中效(避免聯用)。

3、升鉀藥物 ：如鉀補充劑、保鉀利尿劑，需密切監測血鉀。

十二、存儲方法

20-25℃室溫保存，允許短期15-30℃波動。