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司美格魯肽片

品牌: 老挝卢修斯
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司美格魯肽片(Semaglutide)通過模擬人體腸促胰島素的作用機制,增強胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌,並延緩胃排空,從而有效控制血糖水平。

一、藥品名稱

通用名:Semaglutide(司美格魯肽)

二、適應症

1、作為飲食和運動的輔助治療,用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2、限制使用 :

不推薦作為飲食和運動控制不佳患者的首選治療。

未在胰腺炎病史患者中研究。

不適用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治療。

三、規格和性狀

1、3mg片劑。

2、7mg片劑。

3、14mg片劑。

4、活性成分:司美格魯肽(GLP-1受體激動劑)。

5、輔料:硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚維酮、膽酸鈉(SNAC)。

五、用法用量

1、初始劑量 :3mg每日1次,持續30天。

2、維持劑量 :30天后增至7mg每日1次。

3、強化劑量 :如需額外血糖控制,30天后可增至14mg每日1次。

4、關鍵用法 :

晨起空腹服用,服藥前至少30分鐘及服藥後30分鐘內禁食。

僅用≤120mL清水送服,整片吞服不可咀嚼/掰開。

六、劑量調整

1、漏服處理 :跳過當日劑量,次日按原計劃服藥。

2、轉換治療 :

從RYBELSUS14mg轉為OZEMPIC®注射劑:次日即可開始0.5mg每週1次。

從OZEMPIC®0.5mg轉為RYBELSUS:末次注射後7天內開始7mg或14mg。

七、用藥注意事項

1、服藥時間 :必須空腹服用,與食物/飲料同服會降低藥效。

2、胃腸反應 :常見噁心、嘔吐、腹瀉,多發生於劑量遞增期。

3、藥物相互作用 :

與胰島素或磺脲類聯用需調整劑量以防低血糖。

延遲胃排空可能影響其他口服藥吸收(如左甲狀腺素需監測)。

八、特殊人群用藥

1、孕婦 :妊娠前至少2個月停藥(半衰期長)。

2、哺乳期 :禁用(藥物可能經乳汁分泌)。

3、腎功能不全 :無需調整劑量。

4、肝功能不全 :無需調整劑量。

5、老年人 :年齡不影響藥代動力學。

九、不良反應

1、常見(≥5%) :噁心(20%)、腹痛(11%)、腹瀉(10%)、食慾下降(9%)、嘔吐(8%)、便秘(5%)。

2、嚴重不良反應 :

甲狀腺C細胞腫瘤風險(動物實驗)。

胰腺炎(發生率0.1%/年)。

糖尿病視網膜病變並發症。

十、禁忌症

1、甲狀腺髓樣癌(MTC)個人/家族史。

2、多發性內分泌腺瘤綜合徵2型(MEN2)。

3、對司美格魯肽或任何輔料過敏。

十一、藥物相互作用

需謹慎聯用 :

1、胰島素或磺脲類(增加低血糖風險)。

2、治療窗窄的口服藥物(如華法林、地高辛)。

3、左甲狀腺素 :聯用時暴露量增加33%。

十二、存儲方法

1、室溫保存(20-25°C)。

2、保持原包裝防潮,使用前勿取出藥片。