蘇金單抗

蘇金單抗（Scapho）說明書
通用名：蘇金單抗
商品名稱：Scapho
全部名稱：蘇金單抗，可善挺，司庫奇尤單抗，Cosentyx ，Scapho，Secukinumab

適應症：
用於治療符合系統治療或光療指徵的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者。

用法用量：
可善挺在第0,1,2,3,4前五週每週一次用藥150mg或300mg，之後每月注射一次150mg或300mg。因為每個牛皮癬患者的體重和患病程度等都有所差異，部分牛皮癬患者更適合150mg的用量，具體用量謹遵醫囑。
可善挺在註射前，從冰箱中取出到可善挺注射液放置清澈至略微不透明或微黃溶液一小時內直接在沒有皮損的地方進行皮下注射。牛皮癬患者在醫生指導使用可善挺之後，因為操作比較簡單，下次可自行使用。

不良反應：
> 10％
感染（28.7％）
鼻咽炎（11.4-12.3％）

1-10％
腹瀉（2.6-4.1％）
URT感染（2.5-3.2％）
鼻炎（1.4％）
口腔皰疹（0.1-1.3％）
咽炎（1-1.2％）
蕁麻疹（0.6-1.2％）
鼻漏（0.3-1.2％）

禁忌：
過敏症

注意事項：
可能會增加感染風險; 考慮用於慢性感染或複發感染史的患者慎用
在開始之前評估患者的結核病（TB）感染; 不施用活動性結核病; 對於潛伏性結核病患者，在有潛伏或活動性結核病史的患者中開始使用蘇金單抗治療前開始進行抗結核治療，其中無法確診足夠的治療方案
可能會加劇克羅恩病
報告了過敏反應和蕁麻疹病例; 如果發生這種情況，立即停用蘇金單抗並開始過敏反應治療
注意乳膠是否過敏；Sensoready筆和預裝注射器上的可拆卸蓋子包含天然橡膠
預防接種
在開始治療之前，考慮根據目前的免疫指南完成所有適合年齡的免疫接種
接受蘇金單抗治療的患者不應接種活疫苗
在蘇金單抗療程期間接受的非活性疫苗可能不會引發足以預防疾病的免疫應答

貯藏：
儲存小瓶，冷藏溫度為2-8ºC（36-46ºF）
保留在原包裝箱中，以防止光照直至使用
不要凍結
為避免起泡，請勿搖晃
不含防腐劑; 丟棄任何未使用的部分
重組小瓶
重新配製後，立即使用溶液或在2-8ºC（36-46ºF）的冰箱中保存24小時
不要凍結
在給藥前允許達到室溫（15-30分鐘）
不含防腐劑; 因此，從冰箱中取出後1小時內給藥

作用機制：
可善挺(俗稱蘇金單抗)是目前首個也是唯一一個能特異性抑制白細胞介素17A（IL-17A）的全人源化生物製劑。 IL-17A是參與銀屑病（PsO）、關節病型銀屑病（PsA）和強直性脊柱炎（AS）炎症產生及疾病進展的核心致病因子，在發病機制中起基石作用7-10。 IL-17A可以由IL-23依賴性和IL-23非依賴性兩種途徑產生，由先天免疫系統（可由機械應激觸發）和適應性免疫系統的多種細胞產生。通過直接作用於不同來源的IL-17A，可善挺(俗稱蘇金單抗)可抑制這一起基石作用的細胞因子。

療效和安全：
諾華公佈了一項有關中國患者使用可善挺(俗稱蘇金單抗)治療中至重度斑塊狀銀屑病有效性及安全性的最新III期研究數據。該III期研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心研究，為期52週，入組患者543名。此次公佈的是該研究中針對441位中國患者的數據。
數據顯示，在所有接受可善挺(俗稱蘇金單抗)300毫克治療的中國患者中，分別有97.7％和80.9％的患者在第12周達到了PASI 75（即銀屑病面積和嚴重性指數改善75%）和PASI 90，87％的患者在第16周達到PASI 90。在接受可善挺(俗稱蘇金單抗)150毫克治療的患者中，分別有87.8％和66.4％的人在第12周達到PASI 75及PASI 901。
“這次中國臨床試驗的數據非常喜人，在療效和安全性方面甚至優於一些國際數據。”中華醫學會皮膚性病學分會前任主任委員張建中教授作為此次III期研究項目負責人表示：“這一結果或將為中國銀屑病治療帶來革命性變化，將推動中國銀屑病治療策略的整體轉變。首先，它有助於整體治療目標的提升，有望將銀屑病治療目標從PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100；其次，這次III期研究體現了可善挺(俗稱蘇金單抗)很好的安全性。過去生物製劑僅在光療及系統性治療無效後才被考慮使用，但未來這個順序很可能被改寫，生物製劑有可能成為系統治療的一線藥物，這樣可使更多中重度銀屑病患者及早獲得更好更安全的治療。”
全球100項臨床研究中積累的大量數據證明了在每10位患者中有8位可通過16周可善挺(俗稱蘇金單抗)治療實現皮損清除或幾乎清除3。患者應答率可近100%維持長達5年4。它是一種中和IL-17A的全人源單克隆抗體，在中至重度銀屑病、關節型銀屑病以及其它部位銀屑病（頭皮、掌蹠和指（趾）甲銀屑病）的治療中體現出快速、持久的療效及安全性