氘可來昔替尼

銀屑病是一種免疫介導的慢性、系統性、炎症性疾病，其核心發病通路受到Janus激酶(JAK)家族介導的JAK-STAT通路的調控。

一、藥品名稱

1、通用名：氘可來昔替尼(Deucravacitinib)；

2、商品名：SOTYKTU™。

二、適應症

氘可來昔替尼適用於治療成人中重度斑塊狀銀屑病，且適合接受全身治療或光療的患者。

三、規格和性狀

1、規格：6mg

2、性狀：片劑

四、主要成分

活性成分：氘可來昔替尼

五、用法用量

1、推薦劑量：6mg口服，每日一次，餐前或餐後均可。

2、服藥方式：整片吞服，不可壓碎、切割或咀嚼。

3、漏服處理：若當天記起可補服，次日按原時間服藥。

4、嘔吐處理：服藥後嘔吐無需補服。

六、劑量調整

1、肝功能不全 ：嚴重肝損傷(Child-PughC級)患者禁用;輕中度肝損傷無需調整劑量。

2、感染或實驗室異常 ：如出現嚴重感染、肝酶升高≥3倍ULN或肌酸激酶(CPK)顯著升高，需暫停或停藥。

七、用藥注意事項

1、感染風險 ：治療前需篩查結核(TB)及乙肝/丙肝，避免用於活動性感染者。

2、疫苗接種 ：避免使用活疫苗，治療前完成推薦免疫接種。

3、監測要求 ：定期檢查肝功能、血脂(尤其甘油三酯)及血常規。

4、肌肉症狀 ：如出現無法解釋的肌肉疼痛或無力伴發熱，需立即就醫。

八、特殊人群用藥

1、孕婦 ：禁用，動物試驗顯示高劑量無致畸性，但人類數據不足。

2、哺乳期 ：暫停用藥或停止哺乳。

3、老年患者 ：≥65歲患者嚴重不良反應(如感染)風險增加。

4、肝腎功能不全 ：嚴重肝損傷禁用;腎功能不全無需調整劑量。

九、不良反應

1、常見(≥1%) ：上呼吸道感染(19.2%)、CPK升高(2.7%)、口腔皰疹(2.0%)、口腔潰瘍(1.9%)、毛囊炎(1.7%)、痤瘡(1.4%)。

2、嚴重反應 ：感染(肺炎、COVID-19)、惡性腫瘤(淋巴瘤)、肝毒性、橫紋肌溶解。

十、禁忌症

對氘可來昔替尼或任何輔料過敏者禁用。

十一、藥物相互作用

1、強CYP3A4誘導劑/抑製劑 ：避免聯用(如利福平、酮康唑)。

2、活疫苗 ：接種間隔需謹慎。

十二、存儲方法

1、儲存溫度：20-25°C(允許短時15-30°C)。

2、保持原包裝，避免潮濕和光照。