艾瑞芬淨

通用名：Ibrexafungerp

商品名：BREXAFEMME

全部名稱：BREXAFEMME，Ibrexafungerp，艾瑞芬淨

適應症：

BREXAFEMME是一種三萜類抗真菌藥物，適用於治療患有外陰陰道念珠菌病(​​VVC)的成年和月經初潮後兒童女性。

用法用量：

成人和月經初潮後兒童女性的BREXAFEMME的推薦劑量為每日兩次，每次300mg(2片150mg的藥片),共一天，總治療劑量為600mg。

BREXAFEMME可與食物一起或不與食物一起服用。

在開始治療前，確認有生殖潛能的女性是否懷孕。

不良反應：

在治療外陰陰道念珠菌病的臨床試驗中，BREXAFEMME報告的最常見不良反應(≥ 2%)為腹瀉、噁心、腹痛、頭暈和嘔吐。

禁忌：

懷孕

對Ibrexafungerp過敏

注意事項：

胎兒毒性風險:根據動物研究，可能會對胎兒造成傷害。告知有生殖潛力的女性在治療期間使用有效避孕方法。

同時使用強效CYP3A抑製劑會增加ibrexafungerp的暴露。減少BREXAFEMME劑量，同時使用一種強CYP3A抑製劑，一天兩次，每次150mg。

同時使用強、中度CYP3A誘導劑可以顯著減少ibrexafungerp的暴露。

避免將BREXAFEMME與強或中度CYP3A誘導劑同時給藥。

貯藏：

將BREXAFEMME片劑儲存在20°C至25°C(68°F至77°F)溫度下。允許短暫暴露於15°C至30°C(59°F至86°F)(參見USP控制的室溫)。

作用機制：

Ibrexafungerp是一種新型葡聚醣合成酶抑製劑，它將葡聚醣合成酶抑製劑的良好活性與口服和靜脈注射給藥的潛在靈活性結合在一起，有望在住院和門診環境中得到廣泛使用。

安全與療效：

III期VANISH-306研究調查了口服ibrexafungerp治療外陰陰道念珠菌病（VVC）的療效和安全性。結果顯示，與安慰劑相比，ibrexafungerp在主要終點和關鍵次要終點方面具有高度統計學優勢、安全性和耐受性良好。該研究的陽性結果與之前報導的III期VANISH-303研究一致。在這2項VANISH關鍵試驗中的主要終點和關鍵次要終點是監管批准VVC適應症所要求的，研究數據為2020年下半年提交ibrexafungerp治療VVC的監管申請文件鋪平了道路。