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2018年8月6日中國國家藥監局NMPA批准了輝瑞公司的帕博西尼在中國的上市,這是中國首款獲批上市的CDK4/6抑製劑，在2021年10月被納入了國家醫保目錄。
1、通用名：帕博西尼
2、商品名：IBRANCE
3、英文名：Palbociclib
本品與來曲唑聯合，適用於治療絕經後女性的雌激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性的晚期乳腺癌，作為其轉移性疾病的初始內分泌治療方案。
125毫克膠囊：不透明硬明膠膠囊。
1、活性成分：帕博西尼。
2、輔料：微晶纖維素、一水乳糖、羥乙酸澱粉鈉、膠態二氧化矽、硬脂酸鎂和硬明膠膠囊殼。膠囊殼含有明膠、氧化鐵紅、氧化鐵黃和二氧化鈦;印刷油墨含有蟲膠、二氧化鈦、氫氧化銨、丙二醇和西甲矽油。
1、推薦起始劑量：125毫克，每日一次，隨餐服用。
2、給藥方案：連續服用21天，隨後停藥7天，組成一個完整的28天治療週期。本品需與來曲唑(2.5毫克，每日一次，在28天週期內連續服用)聯合使用。
3、服用方法：應整粒吞服，不可咀嚼、壓碎或打開膠囊。如果膠囊破損、開裂或不完整，不得服用。
1、劑量調整基於個體安全性和耐受性。
2、推薦劑量水平：起始劑量125毫克/天;首次劑量降低至100毫克/天;第二次劑量降低至75毫克/天。若需降至75毫克/天以下，應停止治療。
3、血液學毒性調整：根據中性粒細胞計數等指標，可能需要暫停給藥、延遲開始下一周期和/或降低劑量。
4、非血液學毒性調整：對於持續存在的3級或以上非血液學毒性，需暫停給藥直至症狀緩解，然後以降低的劑量恢復治療。
5、與強CYP3A抑製劑聯用：應避免聯用。若必須聯用，應將本品劑量降至75毫克，每日一次;停用強效抑製劑後，可恢復至原劑量。
1、服藥時間：每日大約同一時間隨餐服用，以增加吸收並減少血藥濃度波動。
2、漏服或嘔吐：如果患者嘔吐或漏服一劑，當天不應補服。下一次處方劑量應在常規時間服用。
1、孕婦：基於動物研究及作用機制，本品可導致胎兒危害，孕婦禁用。育齡女性在治療期間及末次給藥後至少兩週內需採取有效避孕措施。
2、哺乳期婦女：建議哺乳期婦女在治療期間停止哺乳。
3、育齡男性：基於動物發現，治療可能損害男性生育力。
4、兒童：安全性和有效性尚未確定。
5、老年人：未觀察到與年輕患者的總體差異，但部分老年個體敏感性更高不能排除。
6、肝/腎功能不全：輕度肝損傷或輕中度腎損傷患者無需調整劑量。中度或重度肝損傷、重度腎損傷患者的數據缺乏。
1、最常見的不良反應(發生率≥10%)包括：中性粒細胞減少症、白細胞減少症、疲勞、貧血、上呼吸道感染、噁心、口腔炎、脫髮、腹瀉、血小板減少症、食慾下降、嘔吐、無力、周圍神經病變、鼻出血。
2、需警惕的嚴重不良反應：中性粒細胞減少(需密切監測血常規)、感染、肺栓塞。
暫無明顯禁忌症，但要謹防患者對藥物成分過敏。
1、強效CYP3A抑製劑：避免同時使用。若無法避免，需降低本品劑量。
2、強效和中效CYP3A誘導劑：避免同時使用。
3、治療窗窄的敏感CYP3A4底物：與本品合用可能需要減少這些藥物的劑量。
4、葡萄柚產品：可能增加本品血藥濃度，治療期間應避免食用。
儲存於20℃至25℃(68℉至77℉);允許在15℃至30℃(59℉至86℉)之間短途運輸。