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藥品名稱:卡馬西平片(得理多)
通用名稱:卡馬西平片
英文名稱:Carbamazepine
功能主治
癲癇部分性發作:複雜部分發作、簡單部分發作。
原發或繼發性全身強直-痙攣發作。
混合型發作。
可單獨或其他抗驚厥藥合併服用,對失神發作和肌陣孿發作無效。
三叉神經痛
由於多發性硬化症引起的三叉神經痛
原發性三叉神經痛
原發性舌咽神經痛
用法用量
本品可在用餐時,用餐後或兩餐之間用少量液體送服。對老年患者,應慎重選擇卡馬西平的劑量。
癲癇
卡馬西平應盡可能單藥治療用藥,治療應從小劑量開始,緩慢增加至獲得最佳療效。當發作被控制後,可以緩慢減至最低有效劑量。 測定血藥濃度可幫助確定合適的劑量。 如果服用其它抗癲癇藥時加用卡馬西平.在維持原藥劑量的情況下,卡馬西平的劑量應逐漸增加,必要時可調整其它抗癲癇藥的劑量(見【藥物相互作用】)。
成人
初始劑量每次100-200mg,每天1-2次,逐漸增加劑量直至最佳療效(通常為400mg,每天2-3次)。某些病人罕有需加至每天1600mg。
兒童
每天10-20mg/kg體重。 12個月以下100-200mg/天,1-5歲,200-400mg/天。 6-10歲,400-600mg/天。 11-15歲,600-1000mg/天,分次服用。推薦4歲或4歲以下兒童,初始劑量在20-60mg/天,然後隔日增加20-60mg。 4歲以上兒童,初始劑量可100mg/天,然後每週增加100mg。
三叉神經痛
初始劑量200-400mg/天,逐漸增加至疼痛緩解(通常每次200mg,每天3-4次),然後劑量逐漸減小至最低可維持劑量,推薦老年患者的初始劑量為每次100mg,每天2次。 詳見包裝內部說明書或遵醫囑。
不良反應
1.特別是在用卡馬西平治療初期,或初始服藥量太大或老年患者服用,偶爾或經常會出現一些不良反應,如:中樞神經系統不良反應(頭暈、頭痛、共濟失調、嗜睡、疲勞、複視);胃腸道不適(如:噁心、嘔吐)以及皮膚過敏反應。
2.與劑量相關的不良反應,通常在幾天內自行減輕或減少劑量後減輕。中樞神經系統的不良反應可能是劑量過高或是血藥濃度明顯波動的表現。在這種情況下應進行血藥濃度監測,降低每日劑量服用並將它分成3-4次服用。
3.按照發生頻率在下表(表1)列出了不良反應,使用以下表述:很常見(≥1/10);常見(≥1/100,1/10);不常見(≥1/1,000;1/100);罕見(≥1/10,000;1/1,000);非常罕見(1/10,000),包含個例報告。
*在一些亞洲國家也有罕見報導,請參見【注意事項】 來自自發報告和文獻的藥物不良反應 (發生頻率未知)
4.得理多上市後的自發性病例報告與文獻報導了以下藥物不良反應。因為這些自發性報告來源的患者人群大小不明確,所以不能可靠地估算發生率,因此列為發生頻率未知。按照MedDRA的系統器官分類列出藥物不良反應。在每個系統器官分類中,按照嚴重程度的降序排列。
5.免疫系統異常 藥疹伴有嗜酸性粒細胞增多症和全身症狀(DRESS)。
6.皮膚和皮下組織異常 急性泛發性發疹性膿皰病(AGEP)。
注意事項
血液學影響、嚴重皮膚反應、藥物基因組學、遺傳篩查的局限性、過敏反應、其他皮膚反應、癲癇發作、肝臟功能、腎臟功能等。 (詳見內包裝說明書)請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。
禁忌
·已知對卡馬西平和相關結構藥物(如:三環類抗抑鬱藥)或製劑的其它成份過敏者。 ·房室傳導阻滯者。 ·血清鐵嚴重異常。
·有骨髓抑制史的患者。
·具有肝卟啉病病史的患者(如急性間歇性卟啉病、變異型葉啉症、遲發性皮膚卟啉症),嚴重肝功能不全等病史者。
·理論上(與三環類抗抑鬱藥結構相似的)卡馬西平應避免與單胺氧化酶抑製劑(MAOIs)合用(參見【藥物相互作用】)。在服用卡馬西平之前,停服單胺氧化酶抑製劑至少兩週,若臨床狀況允許可更長。
包裝單位
盒
主要成分
活性成份:卡馬西平。
性狀
本品為白色片。
適用人群
不限
孕婦/哺乳期用藥
本品能通過胎盤,是否致畸尚不清楚,妊娠早期需慎用;本品能分泌入乳汁,約為血藥濃度60%,哺乳期婦女不宜應用。 (詳見內包裝說明書)
兒童用藥
本品可用於各年齡段兒童。
老年患者用藥
老年患者對本品敏感者多,常可引起認知功能障礙、激越、不安、焦慮、精神錯亂、房室傳導阻滯或心動過緩,也可引起再障。
貯藏
密封,置陰涼乾燥處。