司替戊醇

司替戊醇(Stiripentol)是一種新型抗癲癇藥物，專門用於治療罕見且嚴重的癲癇疾病。

藥品名稱

通用名：Stiripentol(司替戊醇)

商品名：DIACOMIT®

適應症

用於治療：

2歲及以上Dravet綜合徵患者 ：需與氯巴佔(clobazam)聯合使用

不推薦 ：作為Dravet綜合徵的單一療法

規格和性狀

膠囊 ：

250mg：粉色，印有"Diacomit"和"250mg"

500mg：白色，印有"Diacomit"和"500mg"

口服混懸劑粉末 ：

250mg/包：淡粉色水果味粉末

500mg/包：淡粉色水果味粉末

主要成分

活性成分：司替戊醇

輔料：

膠囊：明膠、硬脂酸鎂、聚乙烯吡咯烷酮等

混懸劑：阿斯巴甜、羧甲基纖維素鈉、葡萄糖等

用法用量

推薦劑量 ：50mg/kg/天，分2-3次服用

最大劑量 ：3000mg/天

服藥要求 ：

膠囊：整粒吞服，隨餐服用，不可掰開或咀嚼

混懸劑：100mL水混合後立即服用，隨餐服用

漏服：盡快補服，若接近下次服藥時間則跳過

嘔吐：不需補服

劑量調整

嗜睡 ：考慮減少氯巴佔劑量25%

腹瀉 ：

3級無抗腹瀉治療：暫停至恢復後原劑量繼續

3級有抗腹瀉治療：暫停至恢復後減量

4級：永久停藥

肝毒性 ：

2級膽紅素升高：暫停至恢復後原劑量繼續

3級ALT/AST或膽紅素升高：暫停至恢復後減量

4級：永久停藥

用藥注意事項

飲食 ：必須隨餐服用

監測要求 ：

治療前及每6個月檢查血常規

定期監測體重增長(兒童)

警惕自殺傾向

禁忌 ：

避免酒精

混懸劑含苯丙氨酸，苯丙酮尿症患者慎用

特殊人群用藥

妊娠/哺乳 ：

妊娠：可能致畸，治療期間及停藥後需避孕

哺乳：不建議

兒童 ：≥2歲患者安全有效

肝功能不全 ：中重度需減量

腎功能不全 ：中重度不推薦使用

不良反應

常見(≥10%) ：

嗜睡(67%)、食慾下降(45%)、共濟失調(27%)、體重減輕(27%)、低肌張力(24%)、噁心(15%)、震顫(15%)

嚴重 ：

中性粒細胞減少(13%)、血小板減少(13%)、自殺傾向

禁忌症

無絕對禁忌症

藥物相互作用

氯巴佔 ：增加其血藥濃度，需減量

CYP3A4/CYP2C19底物 ：可能需減量

CYP1A2/CYP3A4/CYP2C19強誘導劑 ：避免聯用

存儲方法

20-25°C保存，原包裝避光

混懸劑配製後立即服用