富馬酸丙酚替諾福韋片

富馬酸丙酚替諾福韋片(Vemlidy)是一種核苷類似物逆轉錄酶抑製劑(NRTI)，通過抑制乙型肝炎病毒(HBV)的逆轉錄酶活性，阻斷病毒DNA鏈的延伸，從而抑制病毒複製。

1.藥品名稱

通用名：富馬酸丙酚替諾福韋片

商品名：VEMLIDY®

英文名：TenofovirAlafenamideTablets

2.適應症

用於治療成人慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染，且肝功能代償良好(無肝硬化失代償表現)。

3.規格和性狀

規格 ：每片含25mg丙酚替諾福韋(相當於28mg富馬酸鹽)。

性狀 ：黃色圓形薄膜衣片，一面刻有“GSI”，另一面刻有“25”。

4.主要成分

活性成分 ：丙酚替諾福韋(TenofovirAlafenamide)。

輔料 ：交聯羧甲基纖維素鈉、乳糖一水合物、硬脂酸鎂、微晶纖維素;包衣含氧化鐵黃、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉、二氧化鈦。

5.用法用量

常規劑量 ：每日1次，每次25mg(1片)，需與食物同服。

漏服處理 ：若漏服，應盡快補服;若已接近下次服藥時間，跳過漏服劑量，不可雙倍服用。

嘔吐處理 ：若服藥後嘔吐，無需補服，按原計劃下次服藥。

6.劑量調整

腎功能不全 ：

輕中度(eGFR≥15mL/min)：無需調整。

終末期腎病(eGFR<15mL/min)或透析患者：不推薦使用。

肝功能不全 ：

輕度(Child-PughA)：無需調整。

中重度(Child-PughB/C)：不推薦使用。

7.用藥注意事項

飲食要求 ：必須與食物同服以提高吸收率。

禁忌症 ：無明確禁忌，但需警惕HIV合併感染(需聯合抗HIV治療)。

監測要求 ：用藥前及期間需監測腎功能(血清肌酐、尿蛋白等)、HBVDNA載量及肝功能。

8.特殊人群用藥

孕婦 ：需權衡利弊，妊娠期用藥需登記(抗逆轉錄病毒妊娠登記系統)。

哺乳期 ：避免母乳喂養(安全性未知)。

兒童 ：18歲以下人群安全性未確立。

老年人 ：無需調整劑量，但需密切監測腎功能。

9.不良反應

常見 (≥5%)：頭痛、腹痛、疲勞、咳嗽、噁心、背痛。

嚴重 ：

乳酸酸中毒/肝脂肪變性(罕見但致命)。

HBV停藥後急性加重。

腎功能損害(如Fanconi綜合徵)。

10.藥物相互作用

P-gp/BCRP誘導劑 (如利福平、聖約翰草)：可能降低藥效，避免聯用。

腎毒性藥物 (如NSAIDs、氨基糖苷類)：增加腎損傷風險，需監測。

無顯著相互作用藥物 ：索磷布韋/維帕他韋、炔雌醇等。

11.存儲方法

保存於30°C(86°F)以下，保持原包裝密封，防潮。