富馬酸丙酚替諾福韋片

富馬酸丙酚替諾福韋片(Tenofovir alafenamide Fumarate)是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑製劑，主要用於治療成人和青少年(年齡12歲及以上，體重至少為35kg)的慢性乙型肝炎(CHB)。

一、藥品名稱

商品名：Vemlidy

通用名：富馬酸丙酚替諾福韋片

英文名：TenofovirAlafenamideTablets

二、適應症

Vemlidy適用於治療成人慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染，且患者伴有補償性肝病。

三、規格和性狀

規格：每片含富馬酸丙酚替諾福韋25mg(以丙酚替諾福韋計，相當於28mg富馬酸丙酚替諾福韋)。

性狀：黃色圓形薄膜衣片，一面刻有“GSI”，另一面刻有“25”。

四、主要成分

活性成分：丙酚替諾福韋(TenofovirAlafenamide)

輔料：包括交聯羧甲基纖維素鈉、一水乳糖、硬脂酸鎂和微晶纖維素等，薄膜包衣材料含有黃色氧化鐵、聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉和二氧化鈦。

五、用法用量

推薦劑量：成人每日一次，每次25mg(一片)，隨食物口服。

六、劑量調整

腎功能不全患者：輕度、中度或重度腎功能不全患者無需調整劑量。

但終末期腎病(估計肌酐清除率低於15mL/min)患者不推薦使用。

肝功能不全患者：輕度肝功能不全(Child-PughA級)患者無需調整劑量。

但失代償期(Child-PughB或C級)肝病患者不推薦使用。

七、用藥注意事項

飯前飯後：應隨食物服用，以提高藥物的生物利用度。

漏服：若漏服一次，應盡快補服，除非接近下一次服藥時間，此時應跳過漏服的劑量，按正常劑量繼續服用。

嘔吐：若服藥後1小時內嘔吐，應再服一片;若超過1小時，則無需補服，按正常時間繼續下一次服藥。

八、特殊人群用藥

孕婦及哺乳期婦女：孕婦用藥數據有限，使用前應權衡利弊;哺乳期婦女用藥期間應暫停哺乳。

兒童：安全性和有效性尚未在18歲以下兒童中確立。

老年人：臨床研究未包含足夠數量的65歲及以上老年人，以確定其反應是否與年輕人不同。

九、不良反應

常見不良反應(發生率≥5%)：頭痛、腹痛、疲勞、咳嗽、噁心、背痛。

嚴重不良反應：包括乳酸酸中毒/嚴重肝腫大伴脂肪變性、治療後乙型肝炎嚴重急性加重、新發或惡化的腎功能不全等。

十、禁忌症

對Vemlidy或任何輔料過敏者禁用。

十一、藥物相互作用

Vemlidy是P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐藥蛋白(BCRP)的底物，強效影響P-gp和BCRP活性的藥物可能改變Vemlidy的吸收。

避免與強效P-gp誘導劑(如卡馬西平、奧卡西平、苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平、利福噴汀、聖約翰草)合用，因可能顯著降低Vemlidy的血漿濃度。

十二、存儲方法

存儲於30°C(86°F)以下，保持容器緊密關閉，僅使用原裝容器分發。