吉三代

丙通沙（吉三代）說明書

【簡介】

吉三代(商品名：Epclusa伊柯魯沙化學名：sofosbuvir + velpatasvir索非布韋+維帕他韋)。

吉三代是吉利德公司開髮用於治療慢性丙肝的最新藥品，吉三代於2016年6月28日經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准在美國上市.吉三代7月28日世界肝炎日當天，首款丙肝新藥Epclusa(吉三代)仿製藥Sofosvel於孟加拉國正式問世。吉三代由孟加拉國領先製藥集團Beacon研發生產銷售。

【適應症和用途】

吉三代適合於慢性丙肝患者(吉三代1-6型均適用)

吉三代對於無肝硬化或代償期肝硬化患者：單用吉三代(伊柯魯沙)

吉三代對於失代償期肝硬化患者：吉三代(伊柯魯沙)+利巴韋林。

【劑量和給藥方法】

一天一次，一次一片

吉三代每片索非布韋sofosbuvir(400mg) +維帕他韋velpatasvir (100mg)，空腹或隨餐服用。

吉三代可單獨使用或者吉三代聯合利巴韋林治療慢性丙型肝炎(CHC)，吉三代如下：

吉三代對於無肝硬化或代償期肝硬化患者：單用吉三代伊柯魯沙，吉三代12週時間

吉三代對於失代償期肝硬化患者：吉三代伊柯魯沙+利巴韋林，吉三代12週時間

吉三代對有嚴重腎受損或腎病終末期患者不能做吉三代推薦劑量

【副作用】

吉三代常見副作用為乏力、頭痛、皮疹、咽喉不適、噁心嘔吐

【禁忌症】

吉三代注意：吉三代與胺碘酮聯用會有心動過緩。使用胺碘酮的患者服用吉三代(伊柯魯沙)可能會有嚴重的心動過緩，尤其是吉三代在同時服用倍他受體阻滯劑的患者。吉三代不建議服用胺碘酮患者使用吉三代(伊柯魯沙)，如必須使用，需要心電監護

【藥物相互作用】

利福平、聖約翰草、卡馬西平等藥物會降低伊柯魯沙吉三代血藥濃度，不建議與吉三代同時使用。

【特殊人群用藥注意事項】

1.懷孕者：吉三代與利巴韋林聯用在懷孕者中為禁忌，吉三代也不適用於懷孕者的配偶使用。吉三代請參考利巴韋林用藥說明及孕期使用風險說明。伊柯魯沙吉三代在懷孕者中吉三代使用的數據不足，無法確定吉三代是否會導致懷孕期的風險。

2.哺乳者：吉三代數據不足，吉三代無法確定伊柯魯沙吉三代是否在乳汁中存在吉三代，也無法確定吉三代是否會對嬰幼兒造成影響。

3.兒童：吉三代無安全及吉三代藥物效果信息，不建議使用吉三代。

4.老年人：受試患者中，吉三代未發現老年人與年輕人在吉三代用藥安全及吉三代藥物效果上的差別。

5.腎功能損傷患者：輕度腎功能損傷患者無需調整吉三代劑量。重度腎功能損傷(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或終末期腎病需要透析的患者，伊柯魯沙吉三代的安全和吉三代藥物效果無法確定。對於嚴重腎功能損傷或終末期腎病的患者無推薦吉三代劑量。

【生產廠家】

美國吉利德公司Epclusa

美國Mylan（邁蘭）藥廠MyHep All

印度NATCO藥廠Velpanat

印度Hetero（海德隆）藥廠Velasof

孟加拉Beacon（碧康）藥廠Sofosvel