埃拉菲布拉諾

Elafibranor作為一種PPAR雙亞型激動劑，通過調節肝臟脂質代謝、炎症和纖維化，顯著降低了膽汁酸生成，減輕了膽汁淤積。

一、藥品名稱

1、通用名：埃拉菲布拉諾(Elafibranor)

2、商品名：IQIRVO®

二、適應症

用於治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)，需與熊去氧膽酸(UDCA)聯用於對UDCA反應不足的成人患者，或作為UDCA不耐受患者的單藥治療。

三、規格和性狀

80毫克、片劑

四、主要成分

1、活性成分：埃拉菲布拉諾(80毫克/片)。

2、輔料包括：膠體二氧化矽、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂等。

五、用法用量

1、推薦劑量：每日一次口服80毫克，可與食物同服或空腹服用。

2、漏服處理：若漏服，8小時內補服;超過8小時跳過該次劑量。

3、膽汁酸結合樹脂聯用：需間隔至少4小時服用。

六、劑量調整

1、肌肉損傷：新發或加重的肌痛或肌病需中斷治療，首次減量至50毫克每日一次。

2、肝功能異常：ALT/AST≥5倍ULN或出現肝炎症狀時需中斷治療。

3、腎功能不全：無需調整劑量。

七、用藥注意事項

1、治療前需評估肌痛、肌病及妊娠狀態。

2、避免葡萄柚及塞維利亞橙製品。

3、聯用HMG-CoA還原酶抑製劑(如他汀類)需監測肌病症狀。

八、特殊人群用藥

1、妊娠期：禁用，治療期間及停藥後3週需有效避孕。

2、哺乳期：治療期間及末次給藥後3週禁止哺乳。

3、老年人(≥65歲)：無需調整劑量，但需密切監測。

九、不良反應

1、常見(≥5%)包括：體重增加(23%)、腹瀉(11%)、腹痛(11%)、噁心(11%)、嘔吐(11%)、關節痛(8%)、便秘(8%)、肌痛(7%)、骨折(6%)。

2、嚴重不良反應包括：肌溶解、藥物性肝損傷、過敏反應。

十、禁忌症

無明確禁忌症，但妊娠期絕對禁用。

十一、藥物相互作用

1、激素避孕藥：需改用非激素避孕或加用屏障法。

2、利福平：可能降低療效，需監測ALP和膽紅素。

3、膽汁酸螯合劑：需間隔4小時服用。

十二、存儲方法

1、原瓶保存，防潮避光。

2、室溫(15-30℃)存放。