英菲格拉替尼

英菲格拉替尼(Infigratinib)是一種纖維細胞生長因子受體(FGFR)特異性酪氨酸激酶抑製劑。

一、 藥品名稱

1、通用名：英菲格拉替尼(Infigratinib)

2、商品名：TRUSELTIQ

二、 適應症

用於治療經檢測存在FGFR2基因融合或重排的成人患者，適用於既往接受過治療、無法手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。該適應症基於總體緩解率和緩解持續時間獲得加速批准。

三、 規格與性狀

100mg、膠囊

四、 主要成分

1、活性成分：磷酸英菲格拉替尼

2、輔料：膠態二氧化矽、交聯聚維酮、羥丙甲纖維素等。

五、 用法用量

1、標準劑量 ：125mg(1粒100mg+1粒25mg)每日1次，連續服用21天后停藥7天，28天為1週期。

2、服用方法 ：空腹服用(餐前1小時或餐後2小時)，整粒吞服，勿壓碎或咀嚼。

3、漏服處理 ：若漏服超過4小時或嘔吐，次日按原計劃服藥，無需補服。

六、 劑量調整

1、腎功能不全 ：輕中度患者調整為100mg每日1次。

2、肝功能不全 ：輕度調整為100mg每日1次，中度調整為75mg每日1次。

3、不良反應調整 ：根據毒性分級進行劑量暫停、減量或永久停藥(如高磷血症需調整磷酸鹽結合劑)。

七、 用藥注意事項

1、飲食影響 ：避免與葡萄柚產品同服;與抑酸藥需間隔服用(H2受體拮抗劑間隔2小時，抗酸藥間隔2小時)。

2、眼部監測 ：治療前及治療期間需定期眼科檢查，警惕視網膜色素上皮脫離(RPED)。

3、高磷血症管理 ：需監測血磷水平，必要時使用磷酸鹽結合劑。

八、 特殊人群用藥

1、妊娠/哺乳 ：可致胎兒損害，用藥期間及停藥1個月內需避孕;哺乳期禁用。

2、兒童 ：安全性未建立。

3、老年人 ：無需調整劑量。

九、 不良反應

1、常見(≥20%)包括：指甲毒性、口腔炎、乾眼症、疲勞、脫髮、手足綜合徵等;

2、實驗室異常包括：血肌酐升高、低磷血症、ALT升高等。

十、 禁忌症

無明確禁忌症。

十一、 藥物相互作用

1、CYP3A抑製劑/誘導劑 ：避免與強/中效CYP3A抑製劑(如伊曲康唑)或誘導劑(如利福平)聯用。

2、胃酸調節劑 ：避免與PPI聯用，必要時調整H2拮抗劑或抗酸藥服用時間。

十二、 存儲方法

20°C-25°C保存，允許短時間15°C-30°C波動。