羅米司亭

【中文名】：羅米司亭

【商品名】：Nplate

【英文名】：Romiplostim

【製造藥廠】：Agmen美國安進

【規格】：250μg, 500μg ; 注射劑

【羅米司亭Nplate(Romiplostim) 簡介說明】

 羅米司亭Nplate是一种血小板生成素（TPO）受體激動劑，模仿人體的天然TPO，旨在提升免疫性血小板減少症（ITP）患者血小板計數。

免疫性血小板減少症（ITP）是一種罕見的、嚴重的自身免疫性疾病，特徵為血液中血小板計數低（血小板減少症）和血小板生成受損。在美國，ITP在兒童群體中的年發病率估計為十萬分之五點三。在臨床上，TIP兒科患者的治療目標是提升血小板計數並維持在安全水平，降低出血風險、改善症狀。

【羅米司亭Nplate(Romiplostim) 適應症】

（1）羅米司亭Nplate(Romiplostim)是血小板生成素受體激動劑適用於治療慢性免疫(特發性)血小板減少性紫癜(ITP)對皮質激素，免疫球蛋白或脾切除反應不充分患者中的血小板減少症。

（2）羅米司亭Nplate只應用於血小板減少程度和臨床情況增加出血風險的ITP患者。不應意向使用血小板計數正常化。

【羅米司亭Nplate(Romiplostim) 用法用量】

（1）初始劑量1μg/kg每週1次皮下注射。

（2）因為需要減低出血的風險，通過增量1μg/kg調整每週劑量以達到和維持血小板計數50×109/L。

（3）最大劑量不要超過每週10μg/kg。如血小板計數達>400×109/L，不要給藥。

（4）如在最大劑量4週後血小板計數不增加中斷羅米司亭Nplate。

（5）在配製期間不要震盪；避光保護配製好的羅米司亭Nplate； 24小時內給配製好的羅米司亭Nplate。

（6）注射容積可能非常小。使用刻度0.01mL的注射器。

（7）遺棄單次使用小瓶中未使用部份。

【羅米司亭Nplate(Romiplostim) 禁忌症】

最常見不良反應(≥ 5% Nplate患者發生率相比安慰劑較高)是關節痛、眩暈、失眠、肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良、和感覺異常。頭痛是最常報導。

【羅米司亭Nplate(Romiplostim) 警告及注意事項】

（1）羅米司亭Nplate增加骨髓內網硬蛋白(reticulin)沉積的風險；臨床研究未除外網硬蛋白和其它纖維沉積導致有血細胞減少的骨髓纖維化的可能性。監查外周血骨髓纖維化徵象。

（2）中止羅米司亭Nplate可能導致血小板減少比Nplate治療前更壞。 Nplate中止後監查全血細胞計數(CBCs)，包括血小板計數至少2週。

（3）過量羅米司亭Nplate可能增加血小板計數至產生血栓形成/栓塞並發症的水平。

（4）如隨羅米司亭Nplate初期反應後血小板計數嚴重減低評估患者中和抗體的形成。

（5）羅米司亭Nplate可能增加血液學惡性病的風險，尤其是有骨髓增生異常綜合徵患者。

（6）每週監查CBCs，包括血小板計數和外周血塗片，直至達到穩定的羅米司亭Nplate劑量。其後，至少每月監查CBCs，包括血小板計數和外周血塗片。