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蘆曲泊帕

品牌: 老挝大熊
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蘆曲泊帕(Lusutrombopag)通過激活巨核細胞上的TPO受體,促進血小板生成,減少術前對血小板輸注的需求。

一、藥品名稱

1、通用名:蘆曲泊帕

2、商品名:MULPLETA®

二、適應症

用於治療患有慢性肝病且計劃接受手術的成年患者的血小板減少症。

三、規格和性狀

1、規格:每片含蘆曲泊帕3毫克。

2、性狀:淺紅色圓形薄膜衣片,一面刻有Shionogi商標和代碼“551”,另一面刻有“3”。

四、主要成分

1、活性成分:蘆曲泊帕。

2、輔料包括:D-甘露醇、微晶纖維素、氧化鎂、十二烷基硫酸鈉、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈣、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、檸檬酸三乙酯、二氧化鈦、紅色氧化鐵、滑石粉。

五、用法用量

1、推薦劑量:每日一次,每次3毫克,口服,連續服用7天。

2、給藥時機:應在計劃手術前8至14天開始服藥。手術應在最後一次給藥後的2至8天內進行。

3、服用方式:可與食物同服或單獨服用。

六、劑量調整

未提及針對肝腎功能不全患者的特定劑量調整方案。對於嚴重腎功能不全或嚴重肝功能不全患者數據有限,需謹慎使用。

七、用藥注意事項

1、飯前飯後服用均可。

2、如果漏服一劑,應在同一天盡快補服,次日恢復正常服藥schedule,不應服用雙倍劑量。

3、用藥期間及用藥後需密切監測血小板計數,以防血小板過度升高導致血栓風險。

4、本藥僅用於提升血小板至可接受手術的水平,不應試圖通過用藥使血小板計數恢復正常。

八、特殊人群用藥

1、妊娠期:無人類數據,動物研究顯示有發育毒性,應在潛在獲益大於風險時使用。

2、哺乳期:治療期間及末次給藥後至少28天內不建議哺乳。

3、兒童:安全性和有效性尚未確立。

4、老年人:臨床研究未發現與年輕患者的反應有顯著差異。

九、不良反應

1、最常見不良反應:頭痛。

2、嚴重風險:血栓/血栓栓塞性並發症,包括門靜脈血栓。

十、禁忌症

無。

十一、藥物相互作用

1、與環孢素或含多價陽子的抗酸劑合用,未觀察到蘆曲泊帕暴露量發生具有臨床意義的變化。

2、與咪達唑侖合用,未觀察到咪達唑侖暴露量發生具有臨床意義的變化。

3、體外研究表明,蘆曲泊帕是P-gp和BCRP的底物,但對主要CYP酶和轉運蛋白的抑制潛力低。

十二、存儲方法

1、儲存在原始包裝中,溫度控制在20°C至25°C,允許在15°C至30°C之間短途運輸。

2、應放置在兒童無法接觸的地方。