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通用名：博納吐單抗
商品名稱：Blincyto
全部名稱：博納吐單抗，Blinatumomab，Blincyto
適應症：
適用為費城染色體-陰性複發的或難治性B-細胞前體急性淋巴母細胞白血病的治療(ALL)。
不良反應：
>10%:
心血管疾病：水腫（18%）、低血壓（≤14%）、心律不齊（12%-14%）
中樞神經系統：神經毒性（65%）、頭痛（23%-39%）、寒戰（≤28%）、失眠（≤18%）、失語症（≤12%）
皮膚科：皮疹（12%-16%）
血液和腫瘤：絕對淋巴細胞計數下降（3級或4級：80%）、中性粒細胞減少（15%-31%；≥3級：15%-28%）、貧血（≤25%；≥3級：19%）、血小板減少（10%-21%；≥3級：6%-18%）、血清免疫球蛋白下降（≤18%；可能包括IgA、IgG、IgM）、白細胞減少（8%-14%；≤3級：7%-9%）
肝臟：血清轉氨酶升高（9%-15%），血清ALT（谷丙轉氨酶）升高（3/4級：11%）
超敏反應：細胞因子釋放綜合徵（7%-15%）
感染：感染（28%-39%）、菌血症（≤25%）、機會性感染（≤25%）、敗血症（≤25%）、嚴重感染（≤25%）、細菌感染（≤14%）、病毒感染（≤11%）
局部反應：導管感染（≤25%）
神經肌肉和骨骼：震顫（<31%；可能包括原發性震顫、故意震顫、靜息性震顫）、背痛（<12%）
呼吸系統：肺炎（≤25%）、咳嗽（13%）
其他：發熱（55%-91%），輸液相關反應（30%-77%）
1% -10%:
心血管：感染性休克（≥2%）
中樞神經系統：腦部疾病（＜10%）、頭暈（＞10%）、癲癇（≥2%）
內分泌代謝：體重增加（≤10%）
血液和腫瘤：發熱性中性粒細胞減少（≥2%）
肝臟：血清AST（穀草轉氨酶）升高（3/4級: 8%），血清膽紅素升高（3/4級: 5%）
免疫：抗體發展（<2%；多數被中和）
感染：真菌感染（≤10%）、葡萄球菌感染（≥2%）
未定義頻率：
心血管：毛細血管滲漏綜合徵，胸部不適，胸痛，循環性休克，潮紅，高血壓，高血壓危象，周圍性水腫
中樞神經系統：精神狀態改變、認知功能障礙、意識錯亂、顱神經功能障礙（包括面神經紊亂、三叉神經紊亂）、抑鬱、注意力障礙、協調障礙、嗜睡、平衡障礙、面部輕癱、體溫過高、感覺減退、意識障礙、記憶減退、非心臟性胸痛、疼痛、第六神經麻痺、言語障礙、自殺意念
皮膚科：過敏性皮炎、多形性紅斑、蕁麻疹
內分泌代謝：潮熱、低血容量性休克
血液和腫瘤：血液學異常（吞噬性組織細胞增多症）、低血球蛋白血症、白細胞增多症、淋巴結腫大、腫瘤溶解綜合徵
肝臟：血清鹼性磷酸酶升高
禁忌：
對博納吐單抗或產品製劑中任何成分的超敏反應。
注意事項：
骨髓抑制：已報告有中性粒細胞減少，包括危及生命的發作。在整個治療過程中監測血液計數；如果出現長期中性粒細胞減少，可能需要中斷治療。貧血和血小板減少也可能發生。
肝毒性：在治療過程中可能會出現肝酶（與CRS（心腎綜合徵 Ⅰ型）相關或與CRS無關）的短暫升高。在急性淋巴細胞白血病（ALL）患者中，酶升高的中位時間為3-19天；在少數患者中觀察到3級或更高的升高。在基線和治療期間監測ALT、AST、GGT和總膽紅素。如果轉氨酶大於5倍ULN（正常值上限）或總膽紅素大於3倍ULN（正常值上限），則中斷治療。
感染：大約四分之一的臨床試驗中的患者（可能危及生命或致命）報告了嚴重感染，如敗血症、肺炎、菌血症、機會性感染和導管相關感染。適當時考慮使用預防性抗生素，並密切監測感染的跡象/症狀。如有感染，應及時治療。
白質腦病：據報導有白質腦病（如MRI所見），特別是在那些接受過顱照射和抗白血病化療（如大劑量甲氨蝶呤、鞘內阿糖胞苷）治療的患者中。
胰腺炎：據報導，在上市後治療中，接受博納吐單抗聯合地塞米松治療的患者發生了致命的胰腺炎病例。監測胰腺炎的跡象/症狀；可能需要中斷或停止治療。
腫瘤溶解綜合徵：已觀察到危及生命或致命的腫瘤溶解綜合徵（TLS）。實施預防TLS的措施（例如，治療期間的預處理無毒細胞減少和水合作用）。監測TLS的體徵/症狀（如急性腎功能衰竭、高鉀血症、低鈣血症、高尿酸血症或高磷血症）；可能需要中斷或停止治療。
疫苗：在博納吐單抗開始前、治療期間和治療最後一個週期後免疫系統恢復之前，至少2週內不建議接種活病毒疫苗。
對駕駛和使用機器的能力的影響：建議患者在使用博納吐單抗時不要駕駛和從事危險的職業或活動，例如操作重型或潛在危險的機器。
因芐醇防腐劑而導緻小兒嚴重不良反應的風險：對於體重不足22公斤的患者，使用不含防腐劑的鹽水配製的博納吐單抗。