馬昔騰坦

馬昔騰坦在使用過程中需特別注意胚胎-胎兒毒性，育齡期女性需在治療前排除妊娠，並在治療期間及停藥後至少一個月內採取有效避孕措施。

一、藥品名稱

1、通用名：馬昔騰坦(Macitentan);

2、商品名：Opsumit®。

二、適應症

馬昔騰坦是一種內皮素受體拮抗劑(ERA)，用於治療肺動脈高壓(PAH，WHOI類)，以延緩疾病進展。

三、規格和性狀

1、規格：10mg

2、性狀：片劑

四、主要成分

活性成分：馬昔騰坦(化學名稱：N-[5-(4-溴苯基)-6-[2-[(5-溴-2-嘧啶基)氧]乙氧基]-4-嘧啶基]-N'-丙基磺酰胺)。

五、用法用量

1、推薦劑量：10mg口服，每日一次。

2、服藥方式：整片吞服，餐前或餐後均可。

3、漏服處理：若當天記起可補服，次日按原時間服藥。

六、劑量調整

1、肝功能異常：ALT/AST>3倍上限時暫停，恢復後可考慮減量。

2、血紅蛋白下降：嚴重貧血(Hb<10g/dL)患者慎用。

七、用藥注意事項

1、妊娠風險 ：女性需在治療前、治療期間每月及停藥後1個月進行妊娠測試，並採取兩種避孕措施。

2、監測要求 ：基線及定期檢查肝功能、血紅蛋白。

3、嘔吐處理 ：服藥後嘔吐無需補服。

八、特殊人群用藥

1、孕婦 ：禁用，可能導致胎兒畸形。

2、哺乳期 ：停藥或停止哺乳。

3、兒童及老年 ：安全性和有效性未明確;老年患者無需調整劑量。

九、不良反應

1、常見(≥3%)：貧血(13%)、鼻咽炎(20%)、支氣管炎(12%)、頭痛(14%)、流感(6%)、尿路感染(9%)。

2、嚴重反應：肝毒性、肺水腫(PVOD)、精子減少。

十、禁忌症

妊娠女性禁用。

十一、藥物相互作用

1、強CYP3A4誘導劑(如利福平) ：顯著降低馬昔騰坦暴露量，避免聯用。

2、強CYP3A4抑製劑(如酮康唑、利托那韋) ：增加馬昔騰坦暴露量，避免聯用。

十二、存儲方法

1、儲存溫度：20-25°C(68-77°F)，允許短時15-30°C(59-86°F)。

2、保持原包裝，避免潮濕和光照。