非格司亭

通用名：Filgrastim

商品名：Leucostim

全部名稱：重組人體白細胞生成素，白特喜，非格司亭預填充注射器，Filgrastim，Leucostim，Nivestim

適應症：

造血幹細胞動員到外周血中；

促進造血幹細胞移植過程中中性粒細胞計數增加;

癌症化療引起的中性粒細胞減少症；

干擾人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染治療的中性粒細胞減少症；

與骨髓增生異常綜合徵相關的中性粒細胞減少症；

與再生障礙性貧血相關的中性粒細胞減少症；

先天性/特發性中性粒細胞減少症；

dinutuximab（基因重組）對神經母細胞瘤的增強抗腫瘤作用。

用法用量：

(1)用於治療化療引起的或因先天性、特發性中性粒細胞減少症:可用皮下注射，一次50μg／m2，一日1次；或靜滴，一次0.1μg/m2，一日1次。

(2)急性白血病:靜滴，一次0.2mg／m2，一日1次。

(3)用於骨髓移植:靜滴，一次0.3mg/m2，一日1次。一般在骨髓移植後第2-5天內開始應用本品。

規格：

0.5ml預充注射器/5支裝

不良反應：

1.皮膚：發疹、發紅偶有發生。

2. 肝臟：有時會有S-GOT,SGPT的上升。

3. 消化器官：有時會有噁心、嘔吐的情況發生。

4. 肌肉、骨骼系統：骨痛，且有時會有腰痛、胸痛、關節痛的情形發生。

5.其他：有時引起Alp、LDH上升、發燒、頭痛、倦怠感、心悸、尿酸上升及血清中Creatinine上升。

禁忌：

1.對本劑或其他的顆粒球之直系形成刺激因子製劑有過敏反應的患者。

2. 骨髓中的芽球並沒有十分減少的骨髓性白血病患者及未梢血液中可看到骨髓芽球之骨髓性白血病患者。

注意事項：

1.本劑的投與僅限於嗜中性白血球缺乏的病患。

2. 本劑注射中，須定期進行血液的檢察，須特別注意不可讓嗜中性白血球，(白血球)，增加到必需數量以上。如已增至必要數量以上時，須採取適當的減藥或停藥措施。

3. 為了防止過敏反應發生，使用前須充分的問診，必要時宜預先施行皮膚反應試驗。

4. 對進行癌化學療法的嗜中性白血球缺乏病患者，須先投與化學療法製劑後；再注射本劑，應避免在實行化學療法之前投與本劑。

5. 已知在骨髓發育不良症候群中，伴隨著芽球增加的病例，有移轉致骨髓性白血病的危險。所以在使用本劑時，應先採樣細胞，確認，經過體外試驗，未有芽球之增多。

6. 對急性骨髓性白血病患者(為實行化學療法及骨髓移植時)投與本劑時，應先採樣細胞，經過生體外試驗確認。由本劑刺激而產生的白血病細胞是否增加，並且定期的作血液檢查及骨髓檢查，如有芽球的增加，則需中止投藥。

7. 兒童使用本劑，應充分的觀察，慎重的使用。

貯藏：

藥品應置於攝氏2 ~ 8度冰箱內(勿冷凍)；如發生變質或過期，不可再使用。

作用機制：

本劑與會與存在於嗜中性白血求前驅細胞至成熟嗜中性白血球細胞上的受體產生特異的結合，對於嗜中性白血球前驅細胞促進其分化、增殖，而估計對成熟嗜中性白血球則有亢進其機能作用。

安全與療效：

filgrastim的這項關鍵性試驗共納入了348例晚期乳腺癌女性患者，這些患者們都使用紫杉醇和阿黴素進行治療。她們被隨機分配接受G-CSF、安慰劑以及另一種未在美國上市的G-CSF治療。使用tbo-filgrastim治療由化療引起的中性粒細胞減少症的患者，其平均恢復時間為1.1天，而安慰劑組為3.8天。另外，有680例乳腺癌、肺癌、或非霍奇金淋巴瘤患者參與了該藥的安全性評價，這些患者都使用高劑量的骨髓抑制性化療。該藥最常見的副作用為骨骼疼痛。