維奈克拉

維奈克拉的上市為血液腫瘤患者提供了新的治療選擇，尤其在急性髓系白血病的治療中，填補了國內相關領域的空白。

一、 藥品名稱

1、通用名：維奈克拉(Venetoclax)

2、商品名：VENCLEXTA™

二、 適應症

用於治療17p缺失的慢性淋巴細胞白血病(CLL)成人患者，且患者需至少接受過一種既往治療。

三、 規格和性狀

100mg片劑

四、 主要成分

1、活性成分：Venetoclax

2、輔料：共聚維酮、膠態二氧化矽、聚山梨酯80、硬脂酰富馬酸鈉等。 10/100mg含氧化鐵黃，50mg含氧化鐵黃/紅/黑。

五、 用法用量

1、初始治療 ：20mg每日1次，連續7天;隨後按週遞增劑量至400mg每日1次(第2週50mg，第3週100mg，第4週200mg，第5週起400mg)。

2、服藥方式 ：隨餐口服整片吞服，不可咀嚼、壓碎或掰斷。

3、療程 ：持續用藥直至疾病進展或不可耐受毒性。

六、 劑量調整

1、毒性調整 ：根據中性粒細胞減少、TLS等毒性暫停或減量(如400mg減至300mg，300mg減至200mg等)。

2、藥物相互作用 ：

強CYP3A抑製劑(如酮康唑)禁用初始階段，穩定期需減量75%。

中效CYP3A或P-gp抑製劑(如紅黴素)需減量50%。

七、 用藥注意事項

1、飲食要求 ：必須與餐同服，避免葡萄柚、塞維利亞橙或楊桃。

2、漏服處理 ：漏服8小時內補服，超過8小時跳過，次日正常服藥。

3、嘔吐處理 ：嘔吐後無需補服，次日按原計劃服藥。

八、 特殊人群用藥

1、妊娠/哺乳 ：可能致胎兒harm，需避孕至停藥後30天;哺乳期禁用。

2、肝腎功能不全 ：輕中度無需調整劑量，但需密切監測毒性;嚴重者無推薦劑量。

3、老年人 ：≥65歲患者安全性相似。

九、 不良反應

1、常見(≥20%)包括：中性粒細胞減少、腹瀉、噁心、貧血、上呼吸道感染、血小板減少及疲勞。

2、嚴重不良反應含：TLS(6%)、中性粒細胞減少伴發熱(5%)等。

十、 禁忌症

強CYP3A抑製劑(如酮康唑)在初始及劑量遞增期禁用。

十一、 藥物相互作用

1、避免聯用強/中效CYP3A誘導劑(如利福平)。

2、窄治療窗P-gp底物(如地高辛)需在維奈克拉前6小時服用。

十二、 存儲方法

30℃以下保存，前4週需保留原包裝。