恩西地平

恩西地平的創新療法為AML患者，尤其是傳統治療無效或複發的患者，提供了新的治療選擇。

一、藥品名稱

1、通用名：恩西地平(Enasidenib)

2、商品名：IDHIFA®

二、適應症

用於治療經FDA批准檢測確認存在異檸檬酸脫氫酶-2(IDH2)突變的複發性或難治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

三、規格和性狀

50毫克、片劑

四、主要成分

1、活性成分：恩西地平甲磺酸鹽(50毫克片劑含60毫克甲磺酸鹽，100毫克片劑含120毫克甲磺酸鹽)。

2、輔料包括膠體二氧化矽、羥丙基纖維素、聚乙烯醇等。

五、用法用量

1、推薦劑量：每日一次口服100毫克，直至疾病進展或出現不可耐受毒性。

2、服用方式：整片吞服，不可咀嚼或掰開，可與食物同服或空腹服用。

六、劑量調整

1、不良反應處理：

(1)分化綜合徵：需暫停用藥並給予皮質類固醇治療，症狀緩解後恢復用藥。

(2)感染性白細胞增多：若羥基脲無效則暫停用藥，白細胞計數恢復後減量至50毫克/日。

(3)膽紅素升高持續≥2週：減量至50毫克/日，恢復後回調至100毫克/日。

2、其他≥3級毒性：暫停用藥至症狀緩解，恢復後以50毫克/日重啟，必要時永久停藥。

七、用藥注意事項

1、漏服或嘔吐：若當日漏服或嘔吐，應盡快補服同一劑量，次日恢復正常服藥時間，不可雙倍劑量補償。

2、監測要求：治療前及治療初期需每兩週監測血常規和血生化，警惕腫瘤溶解綜合徵。

八、特殊人群用藥

1、妊娠期：禁用，可能致胎兒損害，用藥期間及停藥後1個月內需有效避孕。

2、哺乳期：治療期間及末次給藥後1個月內禁止哺乳。

3、老年患者：無需調整劑量，但需密切監測。

九、不良反應

1、常見(≥20%)包括：噁心、嘔吐、腹瀉、膽紅素升高及食慾下降;

2、嚴重不良反應包括：分化綜合徵(14%)、白細胞增多(10%)和腫瘤溶解綜合徵(5%)。

十、禁忌症

無明確禁忌症，但妊娠期絕對禁用。

十一、藥物相互作用

1、可能影響激素類避孕藥療效，建議採用其他避孕方式。

2、與CYP酶抑製劑或誘導劑聯用需謹慎，可能改變恩西地平代謝。

十二、存儲方法

1、原瓶保存，內置乾燥劑，避免潮濕。

2、室溫(20°C-25°C)存放，允許短期存放於15°C-30°C。