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達雷妥尤單抗（Daratumumab）說明書
通用名：達雷妥尤單抗
商品名：Darzalex
全部名稱：達雷妥尤單抗，兆珂，達雷木單抗，Daratumumab，Darzalex
適應症：
復發性或難治性多發性骨髓瘤
用法用量：
通常，成人在Dalatumumab（遺傳重組）以下的給藥間隔一次接受16mg/kg的靜脈滴注。
在使用來那度胺和地塞米松聯合使用的情況下：
週間隔（1至8週），2週間隔（9至24週）和4週間隔（第25週後）
對於硼替佐米和地塞米松聯合用藥：
每週間隔（1至9週），間隔3週（10至24週）和間隔4週（第25週後）
其他不良反應：
便秘、高血壓、肌肉痙攣、肺部感染（肺炎），肺部液體積聚會使您呼吸急促
氣道感染（如鼻子，鼻竇或喉嚨）、血液中攜帶氧氣的紅細胞數量少（貧血），有助於對抗感染的白細胞數量少（中性粒細胞減少，淋巴細胞減少），血小板數量減少，影響凝血功能（血小板減少症）、心律不齊（心房顫動）、肝炎、皰疹、皮疹、瘙癢、皮膚發紅或註射部位發紅和疼痛、食慾下降
禁忌：
對本品活性成分或任何輔料成份有超敏反應的患者禁用本品。
注意事項：
常見、嚴重的輸液反應：如果您有輸液反應，可暫時停止輸液或完全停止使用DARZALEX治療。
血液檢查的變化：DARZALEX可以影響血型的檢測結果，該變化在您停止使用DARZALEX後依然會持續6個月。在您開始用DARZALEX治療前，您的醫生將進行測試您的血型。您在接受輸血前，應告知醫生您正在接受DARZALEX治療。
血細胞數減少：DARZALEX會減少白細胞和血小板的數量，這有助於抵抗感染和影響凝血功能。如果您出現發燒、瘀傷或出血的症狀，請立即就醫。
過敏反應：皮疹，瘙癢或蕁麻疹、呼吸短促，喘息或呼吸困難、面部，嘴唇，舌頭或身體其他部位腫脹
如果您出現以下任何症狀，請立即就醫：畏寒、倦怠、呼吸急促或呼吸困難、頭暈或頭暈（低血壓）、咳嗽、喉嚨痛、喘息、喉嚨緊繃、流鼻涕或鼻塞、頭痛、瘙癢、噁心、嘔吐、發冷、發燒、中性粒細胞減少
貯藏：
未開封的小瓶：應存放在冰箱中（2攝氏度至8攝氏度），要冰凍，放在原包裝中以防光照。
作用機制：
CD38是一種跨膜糖蛋白(48kDa)表達在造血細胞的表面上，包括多發性骨髓瘤和其它細胞類型和組織和有多種功能，例如受體介導的粘附，信號，和環化酶和水解酶活性的調控。 Daratumumab是一種IgG1κ人單克隆抗體(mAb)結合至CD38和抑制CD38表達腫瘤細胞的生長通過誘導凋亡直接地通過Fc介導的交聯以及通過免疫介導的-腫瘤細胞溶解通過補體依賴細胞毒性(CDC)，抗體依賴細胞介導細胞毒性(ADCC)和抗體依賴細胞吞噬(ADCP)。骨髓源性抑制細胞(MDSCs)和調節T細胞表達CD38和是對daratumumab介導細胞溶解易感的一個子集(CD38+Tregs)。