伊沙佐米

伊沙佐米是一種口服的、高選擇性的蛋白酶體抑製劑。通過抑制細胞內的蛋白酶體功能，阻斷癌細胞的正常代謝和分解機制，引起癌細胞的死亡。

一、藥品名稱

1、通用名：伊沙佐米(Ixazomib)

2、商品名：NINLARO®

二、適應症

1、聯合來那度胺和地塞米松，用於治療至少接受過一種既往治療的多發性骨髓瘤患者。

2、不推薦用於維持治療或新診斷的多發性骨髓瘤(除非在對照臨床試驗中)。

三、規格和性狀

膠囊規格：4mg

四、主要成分

1、活性成分：伊沙佐米(ixazomib)

2、輔料：微晶纖維素、硬脂酸鎂、滑石粉等。

五、用法用量

1、標準劑量：每週一次，每次4mg，於28天治療週期的第1、8、15天口服。

2、聯合用藥：需同時服用來那度胺(25mg/日，第1-21天)和地塞米松(40mg，第1、8、15、22天)。

3、服藥時間：需空腹服用，餐前至少1小時或餐後至少2小時。

六、劑量調整

1、肝損傷 ：中重度肝損傷患者起始劑量降至3mg。

2、腎損傷 ：嚴重腎損傷或需透析者起始劑量降至3mg。

3、不良反應調整 ：

血小板減少(<30,000/mm³)或中性粒細胞減少(<500/mm³)：暫停用藥，恢復後減量。

4、周圍神經病變(≥2級伴疼痛)：減量或停藥。

5、皮疹(≥2級)：調整劑量或停藥。

七、用藥注意事項

1、服藥方式 ：整粒吞服，勿壓碎、咀嚼或打開膠囊。

2、漏服處理 ：若距下次服藥≥72小時可補服，否則跳過。

3、嘔吐後處理 ：無需補服，按原計劃下次服藥。

4、避免與地塞米松同服 ：因地塞米松需與食物同服，而伊沙佐米需空腹。

八、特殊人群用藥

1、妊娠女性 ：可能導致胎兒損害，需避孕至末次給藥後90天。

2、哺乳期 ：治療期間及末次給藥後90天內禁止哺乳。

3、兒童 ：安全性及有效性未確立。

九、不良反應

1、常見(≥20%)：血小板減少、中性粒細胞減少、腹瀉、便秘、周圍神經病變、噁心、外周水腫、皮疹、嘔吐、支氣管炎。

2、嚴重不良反應：血栓性微血管病、史蒂文斯-約翰遜綜合徵、肝毒性等。

十、禁忌症

無明確禁忌症，但需警惕過敏反應。

十一、藥物相互作用

避免與強CYP3A誘導劑(如利福平、苯妥英)聯用，可能降低伊沙佐米療效。

十二、存儲方法

室溫保存(≤30°C)，勿冷凍。

原包裝保存至服用前，避免直接接觸膠囊內容物。