考比替尼

考比替尼（Cotellic）說明書

通用名稱：考比替尼

商品名稱：Cotellic

全部名稱：考比替尼,卡比替尼,Cotellic,Cobimetinib

考比替尼適應症：

攜帶BRAF V600E或V600K基因突變、已擴散至人體其他部位或不能經手術切除的晚期黑色素瘤。

卡比替尼劑量和給藥方法

⑴ COTELLIC的開始治療前確證在腫瘤標本中BRAF V600E或V600K突變的存在。

⑵ 推薦劑量是對每個28-天療程的頭21天60 mg口服天天1次直至疾病進展或不可接受毒性。有或無食物服用COTELLIC。

Cotellic劑型和規格：

片劑，每片20 mg

Cotellic作用機制：

Cotellic通過抑制MEK的活性阻止或減慢癌細胞生長。

Cotellic常見不良反應：

包括心肌損傷（心肌病）或其他肌肉損傷（橫紋肌溶解症）、新發皮膚腫瘤（原發性皮膚惡性腫瘤）、眼病（視網膜脫離）、嚴重皮疹、肝損傷（肝毒性）、出血以及由光敏感性增加導致的嚴重皮疹。

Cotellic警告和注意事項:

⑴ 新原發惡性病，皮膚和非-皮膚：治療開始前，當用治療時，和直至COTELLIC末次劑量後共至6個月對新惡性病監視病人。

⑵ 出血：用COTELLIC可能發生重大出血事件監視出血的體徵和症狀。

⑶ 心肌病：在接受COTELLIC與威羅菲尼病人比較用威羅菲尼作為單藥心肌病的風險增加。 .尚未在左室射血分量（LVEF）減低病人中確定COTELLIC的安全性。治療前，用COTELLIC治療期間治療後1個月，然後其後每3個月評價LVEF。

⑷ 嚴重皮膚學反應：監視嚴重皮疹。中斷， 減低，或終止COTELLIC。

⑸ 嚴重視網膜病和視網膜靜脈阻塞：在有規則間隔進行眼科學檢查和對任何視覺障礙。對視網膜靜脈阻塞（RVO）永久地終止COTELLIC。

⑹ 肝毒性：治療期間和當臨床上指示時監視肝實驗室測試。

⑺ 橫紋肌溶解綜合徵：監視肌酸磷酸激酶定期地和當臨床上指示為橫紋肌溶解綜合徵體徵和症狀。

⑻ 嚴重光敏感性：忠告病人避免日光暴露。

⑼ 胚胎-胎兒毒性：可能致胎兒危害。 忠告生殖潛能女性對胎兒潛在風險和使用有效避孕。

Cotellic不良反應:

對COTELLIC最常見不良反應（≥20%）是腹泄， 光敏反應，噁心，發熱，和嘔吐。

最常見（≥5%） 3-4級實驗室異常是增高的GGT，增高的CPK，低磷血症，增高的ALT，淋巴細胞減少，增高的AST，增高的鹼性磷酸酶，低鈉血症。