普托馬尼

普托馬尼為抗結核處方藥，購買時需注意：必須憑醫師處方購買，嚴禁自行用藥。

一、藥品名稱

1、通用名：普托馬尼(Pretomanid)

2、商品名：PretomanidTablets

二、適應症

1、作為聯合治療方案的一部分，與貝達喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)聯用，用於治療成人肺部廣泛耐藥結核病(XDR-TB)或對標準療法不耐受/無反應的多重耐藥結核病(MDR-TB)。

2、限制條件 ：不適用於藥物敏感結核病、潛伏性結核感染、肺外結核感染或非不耐受/無反應的MDR-TB患者[1]。

三、規格和性狀

1、規格：每片含200mg普托馬尼。

2、性狀：片劑。

四、主要成分

1、活性成分：普托馬尼。

2、輔料：膠態二氧化矽、乳糖一水合物、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚維酮、十二烷基硫酸鈉、澱粉甘醇酸鈉[11]。

五、用法用量

1、聯合用藥要求 ：必須與貝達喹啉和利奈唑胺聯用。

2、具體方案 ：

(1、)普托馬尼：200mg口服，每日1次，連續26週。

(2、)貝達喹啉：前2週400mg每日1次，之後24週200mg每週3次(間隔≥48小時)。

(3、)利奈唑胺：起始1200mg每日1次，根據毒性調整劑量(可降至600mg或300mg)。

(4、)服藥方式 ：整片吞服，與食物同服。

六、劑量調整

1、漏服處理 ：因安全性原因漏服的聯合方案劑量可在治療末期補服;因利奈唑胺不良反應漏服的劑量無需補服。

2、中斷治療 ：若貝達喹啉或普托馬尼停用，需停用整個聯合方案;利奈唑胺在前4週停用則需停用全部藥物，4週後停用利奈唑胺可繼續使用貝達喹啉和普托馬尼。

七、用藥注意事項

1、飲食要求 ：需與食物同服以提高吸收。

2、監測要求 ：

肝功能(基線、2週後、每月監測)。

血常規(基線、2週後、每月監測)。

心電圖(基線、第2、12、24週)。

3、嘔吐處理 ：若服藥後嘔吐，無需補服，按原計劃繼續用藥。

八、特殊人群用藥

1、妊娠 ：無人類數據，動物實驗顯示高劑量可能增加流產風險。需權衡利弊。

2、哺乳 ：避免哺乳，大鼠乳汁中藥物濃度高於血漿。

3、男性生育力 ：可能引起睾丸萎縮和生育力下降，需告知風險。

4、肝腎功能不全 ：安全性未明確，需謹慎。

九、不良反應

常見(≥10%)包括：周圍神經病變(81%)、痤瘡(39%)、貧血(37%)、噁心(37%)、嘔吐(34%)、頭痛(28%)、轉氨酶升高(28%)等。

十、禁忌症

對貝達喹啉或利奈唑胺禁忌者禁用。

十一、藥物相互作用

1、CYP3A4誘導劑 (如利福平、依非韋倫)：避免聯用，可能降低普托馬尼血藥濃度。

2、OAT3底物藥物 (如甲氨蝶呤)：監測不良反應，必要時調整劑量。

十二、存儲方法

1、保存溫度：低於30°C(86°F)。

2、保持原包裝密閉。