帕尼單抗

帕尼單抗（Vectibix）說明書
通用名：帕尼單抗
商品名稱：Vectibix
全部名稱：帕尼單抗，Panitumumab，Vectibix

適應症：
Vectibix（panitumumab）用於治療患有野生型RAS轉移性結直腸癌（已擴散至結腸和直腸外部的癌症）的患者。 RAS狀態由FDA批准的測試確定。 野生型RAS是KRAS和NRAS基因無突變的癌症。

用法用量：
Vectibix的推薦劑量是6 mg/kg，靜脈輸注給藥60分鐘，每14天一次。劑量高於1000 給藥時間應為90分鐘。

不良反應：
> 10％
紅斑（65％）
痤瘡樣皮炎（57％）
瘙癢（57％）
低鎂血症（39％）
疲勞（26％）
腹痛（25％）
甲溝炎（25％）
皮膚脫落（25％）
噁心（23％）
皮疹（22％）
便秘（21％）
腹瀉（21％）
嘔吐（21％）
皮膚裂痕（20％）
咳嗽（14％）
皮膚毒性，3級和4級（14％）
痤瘡（13％）
周圍水腫（12％）

1-10%
3級和4級腹部疼痛（7％）
肺栓塞，等級3至5（7％）
低鎂血症，3級和4級（4％）
血管性水腫（3％至4％）
輸液並發症（3％至4％）
便秘（3％）
結合抗體（0.4-3.8％）
3和4級腹瀉（2％）
嘔吐（2％）
噁心（1％）
過敏反應（1％）
3級和4級輸液並發症（1％）
敗血症（1％）

<1％
肺纖維化
頻率未定義
結膜炎
睫毛增長
眼淚增加
眼充血
黏膜炎
口腔炎

上市後報告
皮膚和皮下組織疾病：皮膚壞死，血管性水腫
免疫系統疾病：類過敏反應
眼睛疾病：角膜炎/潰瘍性角膜炎
威脅生命和致命性大皰性粘膜皮膚病

禁忌：
帕尼單抗不適用於具有KRAS或NRAS突變的患者。

注意事項：
RAS突變型mCRC患者的腫瘤進展增加，死亡率增加或獲益不足；治療前使用FDA批准的測試在經驗豐富的實驗室中確定RAS突變的腫瘤狀態
監測在接受帕尼單抗治療時出現皮膚毒性的患者炎症或感染性後遺症的發展；限制日曬
帕尼單抗不建議與化療聯合使用，因為其死亡率或毒性增加
在發生肺纖維化/間質性肺疾病的患者中永久停藥
監測電解質並根據需要採取適當的處理
終止輸注以引起嚴重的輸注反應
報告眼毒性；監測角膜炎或潰瘍性角膜炎；中斷或終止急性或惡化性角膜炎
如果患者出現間質性肺疾病，肺炎或肺浸潤，請永久終止治療
避免懷孕
據報導，血清鎂水平逐漸降低，導致嚴重（3-4級）低鎂血症；在開始治療之前，治療期間和治療結束後的八週內定期監測患者的低鎂血症和低鈣血症；還觀察到其他電解質紊亂，包括低鉀血症；適當補充鎂和其他電解質

貯藏：

未打開的小瓶
將小瓶存放在2-8°C（36-46°F）冷藏的原始紙箱中，直到使用為止
避免陽光直射
不要凍結
丟棄小瓶中剩餘的任何未使用的溶液

稀釋溶液
室溫：準備後6小時內使用
冷藏（2-8°C [36-46°]）：準備後24小時內服用
不要凍結

作用機制：
帕尼單抗與正常和腫瘤細胞上的EGFR特異性結合，並競爭性抑制EGFR配體的結合。非臨床研究表明，帕尼單抗與EGFR結合可阻止配體誘導的受體自磷酸化和受體相關激酶的激活，從而抑制細胞生長，誘導細胞凋亡，減少促炎性細胞因子和血管生長因子的產生，以及內在的內在作用。

療效和安全：
FDA批准帕尼單抗是以臨床實驗的結果為基礎，實驗的研究對象為歐洲的463名移轉性大腸直腸癌患者。
這463名患者已經接受過化療，其中有三種化療藥物，之後，這463名患者全都接受「最佳的支持照護」。
有半數的患者也在實驗開始時就接受帕尼單抗的治療，剩下的一半則被允許在腫瘤惡化的狀況下使用Vectibix。
J. RandolphHecht醫師向WebMD表示，幾乎每一位患者都在48週期間病況都有進展，這裡的有“進展”，指的是其腫瘤“惡化”了。 Hecht醫師指出，在第8週時的第一次觀察，最佳支持照護組中有70%的人病況惡化，帕尼單抗組中僅51%的人病況惡化，其間約帕尼單抗20%的差異會持續一陣子，到了帕尼單抗32週時，就沒有什麼太大的差異了。
此外，服用帕尼單抗的患者中有8%的腫瘤縮小，在某些病例中，那些腫瘤縮小到比治療前尺寸的一半還要小。
Hecht醫師表示，在每一個不同的時間點作觀察，可看到帕尼單抗組的腫瘤惡化狀況，會比在最佳支持照護組的狀況好很多