凡德他尼

凡德他尼通過抑制腫瘤細胞的EGFR、VEGFR和RET等信號通路，有效控制腫瘤的生長和擴散。

一、藥品名稱

1、通用名：凡德他尼(Vandetanib)

2、商品名：Caprelsa

二、適應症

用於治療不可切除的局部晚期或轉移性症狀性或進展性甲狀腺髓樣癌(MTC)。對於無症狀或疾病進展緩慢的患者需謹慎評估治療風險與獲益。

三、規格和性狀

1、片劑：100mg、300mg

2、主要成分：凡德他尼倍半水合物，輔料包括磷酸氫鈣二水合物、微晶纖維素等。

四、用法用量

1、標準劑量：300mg每日一次，口服，可與食物同服或空腹服用。

2、漏服處理：若漏服時間距下次給藥≥12小時可補服，否則跳過。

3、吞嚥困難者：可將藥片溶於2盎司非碳酸水中攪拌10分鐘，立即服用，殘留物用4盎司水沖洗後服用。

五、劑量調整

1、QT間期延長 ：QTcF>500ms時暫停給藥，恢復至<450ms後減量至200mg或100mg。

2、腎功能不全 ：中重度患者(肌酐清除率<50mL/min)起始劑量調整為200mg。

3、毒性反應 ：≥3級毒性暫停給藥，恢復至≤1級後減量。

六、用藥注意事項

1、心電圖監測 ：基線、2-4週、8-12週及每3個月監測QT間期，糾正低鉀/低鈣/低鎂血症。

2、皮膚反應 ：避免日曬，使用防曬措施;嚴重皮疹(如Stevens-Johnson綜合徵)需永久停藥。

3、腹瀉 ：常規使用止瀉藥，嚴重時暫停給藥並監測電解質。

4、高血壓 ：定期監測，控制不佳時減量或停藥。

七、特殊人群用藥

1、孕婦 ：妊娠期禁用(致畸風險)，用藥期間及停藥4個月內需有效避孕。

2、哺乳期 ：停藥或停止哺乳。

3、兒童 ：安全性未確立。

4、肝損傷 ：中重度(Child-PughB/C)不推薦使用。

八、不良反應

1、常見(>20%)：腹瀉(57%)、皮疹(53%)、痤瘡(33%)、噁心(33%)、高血壓(26%)。

2、嚴重風險：QT延長(7%>500ms)、間質性肺病(可致命)、出血、心力衰竭。

九、禁忌症

先天性長QT綜合徵患者禁用。

十、藥物相互作用

1、避免聯用強CYP3A4誘導劑(如利福平、聖約翰草)及QT延長藥物(如胺碘酮、莫西沙星)。

2、CYP3A4抑製劑(如伊曲康唑)無顯著影響。

十一、存儲方法

15-30°C室溫保存，避免接觸壓碎片劑(需穿戴防護設備處理)。