Nurtec ODT

美國FDA批准Biohaven公司的CGRP受體抑製劑Nurtec （rimegepant）口腔崩解片（ODT）上市，用於急性治療成人偏頭痛發作。這是第一款擁有快速口腔崩解片劑型的CGRP受體小分子拮抗劑。 一片Nurtec ODT能夠讓患者在1小時內恢復正常功能，並且在很多患者中療效持續長達48小時。

NURTEC ODT是Biohaven公司第一個獲得FDA批准的產品，Biohaven公司致力於推進神經疾病的創新療法。 NURTEC ODT速溶片劑可在1小時內快速緩解疼痛并使患者恢復正常功能，並為許多患者提供長達48小時的持續療效。 NURTEC ODT幾乎不需要水就可以立即在人的口腔中分散，為偏頭痛患者提供了一種方便，謹慎的方式，可以隨時隨地服用藥物。

Biohaven首席執行官MD Vlad Coric表示：“ FDA對NURTEC ODT的批准標誌著偏頭痛社區的重要里程碑和Biohaven的變革性事件。數以百萬計的偏頭痛患者有時對當前的急性治療不滿意 NURTEC ODT是一種重要的新的偏頭痛口服急性治療藥物，它可以使患者迅速減輕和消除疼痛并重獲新生。

批准日期：2020年2月27日 

公司：Biohaven Pharmaceuticals

NURTEC ODT（rimegepant）口腔崩解片，用於舌下或口服

美國初次批准：2020年

作用機理

Rimegepant是降鈣素基因相關的肽受體拮抗劑。

適應症和用途

NURTEC ODT是降鈣素基因相關的肽受體拮抗劑，適用於成人先兆偏頭痛的急性治療。

使用限制

NURTEC ODT未指定用於偏頭痛的預防性治療。

劑量和給藥

•根據需要，建議口服劑量為75毫克。

•24小​​時內的最大劑量為75mg。

•尚未確定在30天內治療15個以上偏頭痛的安全性。

劑量形式和強度

NURTEC ODT口腔崩解片：75mg。

禁忌症

有對門庚糖，NURTEC ODT或其任何成分有超敏反應史的患者。

警告和注意事項

過敏反應：如果發生嚴重的過敏反應，請停止NURTEC ODT並開始適當的治療。嚴重超敏反應包括呼吸困難和皮疹，可以在給藥後數日發生。

不良反應

NURTEC ODT治療的患者中≥1％的不良反應為噁心。

藥物相互作用

•強CYP3A4抑製劑：避免同時給藥。

•中度CYP3A4抑製劑：與中度CYP3A4抑製劑合用後48小時內應避免另一劑。

•強和中度CYP3A誘導劑：避免同時給藥。

•P-gp或BCRP抑製劑：避免同時給藥。

在特定人群中的使用

•患有嚴重肝功能不全的受試者的暴露水平顯著更高。避免在嚴重肝功能不全的患者中使用（Child-Pugh C）。

包裝供應/存儲和處理方式

供應方式

NURTEC ODT 75毫克口腔崩解片為白色至灰白色，圓形，帶有符號的凹陷處，並以紙箱形式提供，其中裝有8片口腔崩解片的泡罩包裝。 每個ODT包含75毫克rimegepant。

NDC：72618-3000-2

儲存和處理

將NURTEC ODT存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的受控室溫下; 允許的偏移範圍是15°C至30°C（59°F至86°F）[請參閱USP室溫控制]。