奧拉帕尼

奧拉帕尼（Olaparib）說明書

通用名稱：奧拉帕尼

商品名稱：Olaparib

全部名稱：奧拉帕尼,奧拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Olaparix,Lynib

奧拉帕尼適應症和用途

Lynparza是一個多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑製劑。

1.適用在有害的或被懷疑有害的生殖系突變的BRCA晚期卵巢癌，曾被3種或更多化療既往線治療患者為單藥治療。

2.用於治療生殖系BRCA基因突變、HER2陰性的轉移性乳腺癌，且患者之前接受過包括新輔助、輔助或者針對轉移性乳腺癌的化療。

奧拉帕尼劑量和給藥方法

⑴推薦劑量是400 mg每天2次。

⑵ 繼續治療直至疾病進展或不能接受的毒性。

⑶對不良反應，考慮治療劑量中斷或減低劑量。

奧拉帕尼禁忌證

無。

奧拉帕利警告和注意事項

⑴ 骨髓增生異常綜合徵/急性髓性白血病：暴露於Lynparza患者發生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。在基線時監視患者血液學毒性和其後每月。如確證 MDS/AML終止。

⑵肺炎：暴露於Lynparza患者發生和有些病例致死性。如懷疑肺炎中斷治療。確證時終止。

⑶胚胎-胎兒毒性：Lynparza可致胎兒危害。忠告有生育力女性對胎兒潛在危害和避免妊娠。

奧拉帕利不良反應

⑴在臨床試驗中最常見不良反應(≥20%)是貧血，噁心，疲乏(包括乏力)，嘔吐，腹瀉，味覺障礙，消化不良，頭痛，食慾減退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，關節痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不適。

⑵最常見實驗室異常(≥25%)是肌酐增加，紅細胞均數體積升高，血紅蛋白減低，淋巴細胞減低，絕對中性粒細胞計數減低，和血小板減低。

奧拉帕利藥物相互作用

⑴CYP3A抑製劑：避免同時使用強和中度CYP3A抑製劑。如不能避免抑製劑，減低劑量。

⑵CYP3A誘導劑：避免同時使用強和中度 CYP3A誘導劑。如中度CYP3A 誘導劑不能避免，被認識到減低療效潛能。

奧拉帕利特殊人群中使用

哺乳母親：終止治療或終止哺乳。